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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 3 von 5
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2019Beschlussfassung: 15.08.2019Datum letzte Aktualisierung: 18.03.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 449,80 kB)
[…] Symptome erreicht wird. In dem Zusammenhang ist auch die verbindliche Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland per 01.09.2016 hervorzuheben, welches gerade im Hinblick auf die […]
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Modul 3(PDF 1,35 MB)
[…] betroffenen Patienten bei. In dem Zusammenhang ist auch die verbindliche Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland per 01.09.2016 hervorzuheben (129), welches gerade im Hinblick auf […]
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Modul 4(PDF 2,47 MB)
[…] Symptome erreicht wird. In dem Zusammenhang ist auch die verbindliche Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland per 01.09.2016 hervorzuheben (37-39), welches gerade im Hinblick […]
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Modul 1(PDF 449,80 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2021Beschlussfassung: 17.02.2022Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
[…] Zukunft könnte die Bevölkerungsentwicklung in Deutschland sowie der Einsatz möglicher Neugeborenen- Screenings bei Veränderungen in der absoluten Zahl der Erkrankten und Neuerkrankten eine Rolle spielen […]
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2021Beschlussfassung: 18.03.2022Datum letzte Aktualisierung: 13.10.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Diagnose voraussetzt, ist in dem Zusammenhang besonders die verbindliche Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland per 01.09.2016 hervorzuheben (133), welches gerade im Hinblick auf […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2018Beschlussfassung: 02.08.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 548,92 kB)
[…] g verbesserte Prognose. In dem Zusammenhang ist auch die verbindliche Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland per 01.09.2016 hervorzuheben, welches gerade im Hinblick auf die […]
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Modul 3A(PDF 1,41 MB)
[…] betroffenen Patienten bei. In dem Zusammenhang ist auch die verbindliche Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland per 01.09.2016 hervorzuheben (126), welches gerade im Hinblick auf […]
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Modul 4A(PDF 3,83 MB)
[…] Lumacaftor/Ivacaftor erreicht. In dem Zusammenhang ist auch die verbindliche Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland per 01.09.2016 hervorzuheben (30-32), welches gerade im Hinblick […]
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Modul 1(PDF 548,92 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Massachusetts, Wisconsin) veröffentlichte Daten des jährlichen Neugeborenen- screenings Sensitivität des Neugeborenenscreenings für einzelne UCD-Subtypen (ASS, ASL), keine Erfassung einzelner […]
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Modul 4(PDF 1,87 MB)
[…] klinische Präsentation/ Anzeichen der Erkrankung 5 (50,0 %) 2 (33,3 %) 7 (43,8 %) Neugeborenenscreening 2 (20,0 %) 5 (83,3 %) 7 (43,8 %) Pränataler Test 3 (30,0 %) 0 3 (18,8 %) Andere2 3 (30 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,15 MB)
[…] erst im Erwachsenenalter auf. Störungen des Harnstoffzyklus sind nicht Bestandteil des Neugeborenenscreenings. Enzymdefekte im Harnstoffzyklus können überwiegend auf autosomal-rezessiv vererbte Muta- […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 151,57 kB)
[…] 2001 und 2012 in mehreren Bundesstaaten der USA und im Rahmen eines Neugeborenenscreenings erfasst wurden. Das Neugeborenenscreening war jedoch hinsichtlich der Harnstoffzyklus- störungen auf ASS-Mangel […]
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,30 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,30 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.01.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] bedeutet dies einen leichten Anstieg um ca. 3,9%. Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 [117, 118] sollte nicht zu einem generellen Anstieg der […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,31 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycerolphenylbutyrat (Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2018Beschlussfassung: 16.08.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] Massachusetts, Wisconsin) veröffentlichte Daten des jährlichen Neugeborenen- screenings Sensitivität des Neugeborenenscreenings für einzelne UCD-Subtypen (ASS, ASL), keine Erfassung einzelner […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,09 MB)
[…] Proteinüberladung genannt [23]. Störungen des Harnstoffzyklus sind nicht Bestandteil des Neugeborenenscreenings. Enzymdefekte im Harnstoffzyklus können überwiegend auf autosomal-rezessiv vererbte Mutationen […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Hydrocortison (Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2018Beschlussfassung: 01.11.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 777,41 kB)
[…] Krankenversicherung IU International Unit LQ Lebensqualität NBS Newborn Screening (Neugeborenen-Screening) NC-CAH Non-classic CAH (Nicht-klassische kongenitale adrenale Hyperplasie) PAI Primäre […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 254,85 kB)
[…] Recherche zur Epidemiologie der Erkrankung. Odenwald et al. (2015) stellen die Ergebnisse eines Neugeborenenscreenings in Deutschland auf klassisches AGS durch 21-Hydro- xylasemangel in Bayern für die Jahre 1999 […]
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Modul 3(PDF 777,41 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2017Beschlussfassung: 21.12.2017Datum letzte Aktualisierung: 06.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,84 MB)
[…] Diagnose durchschnittlich ca. 21 Monate später gestellt wird.[46] Insofern könnte ein Neugeborenen- Screening Programm für TPP1 Mangel mit einem hohen Nutzen für die betroffenen Kinder verbunden sein […]
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Modul 3A(PDF 1,84 MB)
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