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Sie können bei der Suche folgende Muster verwenden:
- otc richtlinie
- Findet alle Dokumente, die beide Begriffe enthalten.
- sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
- Bei mehr als zwei eingegebenen Begriffen sind die Einzelbegriffe optional. Es werden alle Dokumente gefunden, die mindestens 75% der optionalen Begriffe enthalten.
- +medizinprodukte -verordnung
- Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
- "aut idem"
- Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 411,04 kB)
[…] einer orientierenden Handsuche identifizierten Sekundärliteratur (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen) […]
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Modul 3A(PDF 1,70 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,03 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3C(PDF 997,27 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3D(PDF 1.007,04 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3E(PDF 1,10 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Kommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Instituts im Einvernehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(PDF 153,82 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 411,04 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 04.05.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 673,60 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,54 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
[…] ppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Atezolizumab (Tecentriq®) Seite 3 von 674 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 673,60 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obeticholsäure
Beginn des Verfahrens: 15.01.2017Beschlussfassung: 06.07.2017Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 645,68 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,21 MB)
[…] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Obeticholsäure (OCA; OCALIVA®) Seite 3 von 276 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 200,34 kB)
[…] (Studienberichte bzw. Abschnitt 4.3.2.3) ................................ 6 1.2 Ergänzung zu 4.7 Referenzliste Modul 4A ................................................................... 6 Dossier zur […]
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Modul 2(PDF 645,68 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 759,55 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,92 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,36 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 239 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 759,55 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 521,49 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 17 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 17,89 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 516 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 521,49 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 704,21 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,13 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4Q(PDF 6,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 263 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 704,21 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amivantamab (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2022Beschlussfassung: 07.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 706,90 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 11,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 443 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 706,90 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ripretinib (Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), ≥ 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2022Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 18.01.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 448,11 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 913,37 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 12,86 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 236 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 448,11 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2021Beschlussfassung: 07.04.2022Datum letzte Aktualisierung: 22.11.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 1,23 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 109 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4(PDF 1,23 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.01.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 723,33 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,04 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 89 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 723,33 kB)
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