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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Schwere primäre axilläre Hyperhidrose)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 360,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 687,11 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,33 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 161 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 360,84 kB)
-
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 1,00 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 6,07 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 273 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 1,00 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 381,82 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,79 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1................................ 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 8,84 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 178 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 381,82 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 726,93 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,54 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 4,88 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 94 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 726,93 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2022Beschlussfassung: 05.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 587,30 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 856,40 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 933,67 kB)
[…] ruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Secukinumab (Cosentyx®) Seite 3 von 100 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 587,30 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 366,66 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,15 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 280 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 366,66 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Setmelanotid (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 430,44 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,00 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,17 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 171 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 430,44 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 04.05.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 673,60 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,54 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
[…] ppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Atezolizumab (Tecentriq®) Seite 3 von 674 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 673,60 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Doravirin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 386,79 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,84 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 108 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 386,79 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ceftazidim/Avibactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 411,04 kB)
[…] einer orientierenden Handsuche identifizierten Sekundärliteratur (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen) […]
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Modul 3A(PDF 1,70 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,03 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3C(PDF 997,27 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3D(PDF 1.007,04 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3E(PDF 1,10 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Kommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Instituts im Einvernehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(PDF 153,82 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 411,04 kB)
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