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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 11,81 MB)
[…] eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erforderte • in einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit (d. h. eine erhebliche Störung der Fähigkeit normale Lebensfunktionen auszuüben) […]
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Modul 4(PDF 11,81 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2023Beschlussfassung: 06.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 21,09 MB)
[…] der Verlängerung einer bestehenden Hospitalisierung Führt zu andauernder oder bedeutsamer Behinderung/Unfähigkeit Kongenitale Anomalie/Geburtsfehler AESI sind eine Zusammenstellung von UE, für […]
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Modul 4(PDF 21,09 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ribociclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, postmenopausale Frauen, Kombination mit Aromatasehemmer)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 20.08.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 595,52 kB)
[…] ion zwischen DNA-Basenpaaren Komplexe mit der DNA zu bilden. Dies führt zu einer sterischen Behinderung der DNA- und RNASynthese. Die Interkalation scheint ferner mit dem Topoisomerase-DNA-„cleavable […]
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Modul 2(PDF 595,52 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2019Beschlussfassung: 15.08.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,62 MB)
[…] Hospitalisierungen sozialen Ursprungs sind davon nicht umfasst). • Anhaltende oder schwerwiegende Behinderung/Invalidität. • Kongenitale Anomalie oder Fehlbildung. • Wichtiges medizinisches Ereignis (ein […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,62 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes)
Beginn des Verfahrens: 27.07.2011Beschlussfassung: 02.08.2012Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] Krankheitslast bereits sehr gut bekannt und beschrieben ist, sind die Auswirkungen des SLE auf Behinderung und Erwerbsunfähigkeit noch weniger klar (102Zink et al. 2004). Sicher ist allerdings, dass aufgrund […]
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Modul 4(PDF 4,88 MB)
[…] hme - Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts - bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität - kongenitale Anomalie / Geburtsfehler - klinisch relevantes Ereignis (z.B […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 03.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 25.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 1,26 MB)
[…] (ZOLGENSMA®) Seite 9 von 55 Die Erkrankung ist somit lebensbedrohlich und führt zu chronischer Behinderung. Obwohl es zugelassene Behandlungsmethoden gibt, wird von der europäischen Zulassungsbehörde […]
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Modul 3(PDF 1,35 MB)
[…] als 5 in 10.000“ erfüllt ist. • Die Erkrankung ist lebensbedrohlich und führt zu chronischer Behinderung aufgrund von Muskelschwund, Schwäche, Verlust der Gedeihfähigkeit, sowie pulmonaler und or […]
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Modul 4(PDF 10,26 MB)
[…] solche Studie würde bedeuten, dass Kindern mit einer Erkrankung, die universell zu schwerer Behinderung und zu einem frühen Tod führt, eine wirksame Therapie vorenthalten wird, was den ethischen G […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 3,29 MB)
[…] unmittelbar lebensbedroh- lich, Hospitalisierung oder Verlängerung der Hospitalisierung notwendig, zur Behinderung/ Invalidität führend, Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Selbst- versorgung) […]
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Modul 1(PDF 1,26 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Melatonin
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 05.11.2019Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 530,16 kB)
[…] Entwicklung sowie kognitive Beeinträchtigungen gekennzeichnet sind. Die Kombination aus geistiger Behinderung, schweren Verhaltensauffälligkeiten und Schlafstörungen stellt eine erhebliche Belastung für […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Dabei reichen die verschiedenen Ausprägungsformen von einer tiefgreifenden intellektuellen Behinderung bis hin zu einem überdurchschnittlichen Intelligenzquotienten (DGKJP 2016; NICE 2013). Unabhängig […]
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Modul 4(PDF 4,07 MB)
[…] führt, angesehen. Des Weiteren wird ein Ereignis, das zu einer bleibenden oder schwerwiegenden Behinderung führt, als SUE angesehen (Neurim Pharmaceuticals Ltd. 2018). UE, die zum Therapieabbruch führten […]
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Modul 1(PDF 530,16 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 545,00 kB)
[…] Virus (JCV) hervorgerufene opportunistische Infektion, die tödlich sein oder zu schweren Behinderungen führen kann. PML wird wahrscheinlich von einer Kombination aus mehreren Faktoren verursacht […]
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Modul 3A(PDF 1,55 MB)
[…] Virus (JCV) hervorgerufene opportunistische Infektion, die tödlich sein oder zu schweren Behinderungen führen kann. PML wird wahrscheinlich von einer Kombination aus mehreren Faktoren verursacht […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 366,11 kB)
[…] m-Virus (JCV) hervorgerufene opportunistische Infektion, die tödlich sein oder zu schweren Behinderungen führen kann. PML wird wahrscheinlich von einer Kombination aus mehreren Faktoren verursacht. […]
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Modul 1(PDF 545,00 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, post-, prä- und perimenopausale Frauen, Kombination mit Fulvestrant, Kombination mit Aromatasehemmer)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 20.08.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 307,27 kB)
[…] ion zwischen DNA-Basenpaaren Komplexe mit der DNA zu bilden. Dies führt zu einer sterischen Behinderung der DNA- und RNASynthese. Die Interkalation scheint ferner mit dem Topoisomerase-DNA-„cleavable […]
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Modul 2(PDF 307,27 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2021Beschlussfassung: 18.03.2022Datum letzte Aktualisierung: 13.10.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 3,24 MB)
[…] • Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4A(PDF 3,24 MB)
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