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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 08.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3C(PDF 2,66 MB)
[…] chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie (CIPN) auslösen, welche zu bleibenden Symptomen und Behinderungen auch nach Absetzen der Therapie führt. Am häufigsten sind die großen sensorischen Nerven betroffen […]
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Modul 4B(PDF 15,42 MB)
[…] Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, • zu andauernder oder signifikanter Behinderung / Unfähigkeit führend, • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 4C(PDF 6,08 MB)
[…] Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, • zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend, • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 3C(PDF 2,66 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2016Beschlussfassung: 01.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 08.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 863,42 kB)
[…] sogenannten Arthropathien (Pergantou et al., 2006). Arthropathien bringen chronische Schmerzen und Behinderungen des natürlichen Bewegungsablaufes mit sich. Deformationen der Gelenke können z. B. zu unterschiedlich […]
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Modul 4(PDF 4,60 MB)
[…] Schlaganfall. Schwere Schlaganfälle sind definiert als Schlaganfälle mit Folgeschäden (z. B. Behinderungen oder Lähmungen), wohingegen bei leichten Schlaganfällen nicht von Folgeschäden ausgegangen wird […]
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Modul 3(PDF 863,42 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2020Beschlussfassung: 07.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 07.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,02 MB)
[…] Verschlechterung ihrer körperlichen Behinderung [49]. Insbesondere besteht in der MS eine Assoziation zwischen Volumen der grauen Substanz und Ausmaß der Behinderung. [16, 20, 49, 50]. Ein übliches […]
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Modul 4(PDF 29,93 MB)
[…] funktionellen Systemen werden anschließend zu einem Gesamtscore zusammengefasst, der von 0,0 (keine Behinderung) bis 10,0 (Tod) reicht (vgl. Abbildung 4-2). Abbildung 4-2: Expanded Disability Status Scale […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,01 MB)
[…] nicht belegt. Schweregrad der Behinderung (erhoben anhand des Multiple Sclerosis Functional Composite [MSFC] Scores) Für den Endpunkt Schweregrad der Behinderung zeigt sich in der Metaanalyse für […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,93 MB)
[…] Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. – Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
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Modul 3(PDF 2,02 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 07.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,56 MB)
[…] Situation (d.h. unmittelbares Risiko zu versterben); • eine anhaltende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität; • eine kongenitale Anomalie/einen Geburtsfehler; • ein medizinisches Ereignis […]
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Modul 4(PDF 4,56 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2019Beschlussfassung: 15.08.2019Datum letzte Aktualisierung: 18.03.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,47 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4(PDF 2,47 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2019Beschlussfassung: 22.11.2019Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,61 MB)
[…] bedeutsamem Zusatznutzen Lorlatinib (Lorviqua®) Seite 55 von 267 anhaltenden oder signifikanten Behinderung des Patienten einhergingen oder einen Geburtsfehler hervorriefen. UE CTCAE Grad 3-4 und UE […]
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Modul 4(PDF 2,61 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Rheumatoide Arthritis)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2018Beschlussfassung: 01.11.2018Datum letzte Aktualisierung: 18.02.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Kontrolle der Krankheitsaktivität um eine Gelenkdestruktion und spätere irreversible körperliche Behinderung zu verhindern und dadurch eine möglichst normale Funktionalität und hohe Lebensqualität wieder […]
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (Rheumatoide Arthritis)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2017Beschlussfassung: 19.10.2017Datum letzte Aktualisierung: 17.02.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,90 MB)
[…] Kontrolle der Krankheitsaktivität um eine Gelenkdestruktion und spätere irreversible körperliche Behinderung zu verhindern und dadurch eine möglichst normale Funktionalität und hohe Lebensqualität wieder […]
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Modul 3B(PDF 1,73 MB)
[…] Kontrolle der Krankheitsaktivität um eine Gelenkdestruktion und spätere irreversible körperliche Behinderung zu verhindern und dadurch eine möglichst normale Funktionalität und hohe Lebensqualität wieder […]
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Modul 4A(PDF 4,54 MB)
[…] HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire – Disability Index) ist ein Instrument zur Erfassung der Behinderung durch RA (22, 23). Es werden acht alltägliche Funktionsbereiche (Anziehen, Aufstehen, Essen, […]
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Modul 4B(PDF 1,54 MB)
[…] HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire – Disability Index) ist ein Instrument zur Erfassung der Behinderung durch RA (22, 23). Es werden acht alltägliche Funktionsbereiche (Anziehen, Aufstehen, Essen, […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 808,49 kB)
[…] eingeschlossen Der Patientenfragebogen HAQ-DI erfasst den körperlichen Funktionsstatus und die Behinderung durch rheumatoide Arthritis. Er besteht aus den 8 Funktionsbereiche des alltäglichen Lebens: Anziehen […]
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Modul 3A(PDF 1,90 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 28.01.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 03.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 25.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 1,26 MB)
[…] (ZOLGENSMA®) Seite 9 von 55 Die Erkrankung ist somit lebensbedrohlich und führt zu chronischer Behinderung. Obwohl es zugelassene Behandlungsmethoden gibt, wird von der europäischen Zulassungsbehörde […]
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Modul 3(PDF 1,35 MB)
[…] als 5 in 10.000“ erfüllt ist. • Die Erkrankung ist lebensbedrohlich und führt zu chronischer Behinderung aufgrund von Muskelschwund, Schwäche, Verlust der Gedeihfähigkeit, sowie pulmonaler und or […]
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Modul 4(PDF 10,26 MB)
[…] solche Studie würde bedeuten, dass Kindern mit einer Erkrankung, die universell zu schwerer Behinderung und zu einem frühen Tod führt, eine wirksame Therapie vorenthalten wird, was den ethischen G […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 3,29 MB)
[…] unmittelbar lebensbedroh- lich, Hospitalisierung oder Verlängerung der Hospitalisierung notwendig, zur Behinderung/ Invalidität führend, Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Selbst- versorgung) […]
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Modul 1(PDF 1,26 MB)
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