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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 510,45 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,47 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 5,03 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 260 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 510,45 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 511,31 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 5,10 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 264 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 511,31 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 509,45 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 19 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 4,77 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 296 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 509,45 kB)
-
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 493,39 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 3,76 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 195,08 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 493,39 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 685,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,23 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,52 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 338 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 685,84 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2022Beschlussfassung: 20.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 927,93 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 23 2.3 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,61 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,76 MB)
[…] Surrogatendpunkten................................................................ 628 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 927,93 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 04.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 342,72 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 966,41 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 19,25 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 570 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 342,72 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2022Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,06 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 22 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,23 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 9,36 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 462 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,06 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 490,13 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 17 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,14 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 157 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,69 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ein hohes Rezidivrisiko des resezierbaren NSCLC besteht in den Stadien IIB–IIIA nach der […]
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Modul 2(PDF 490,13 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2016Beschlussfassung: 16.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 08.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 569,26 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 862,24 kB)
[…] Beschreibung der Inf Check ormationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 19,66 MB)
[…] Studien........................................................................... 881 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 569,26 kB)
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