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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,64 MB)
[…] g eines stationären Krankenhausaufenthalts resultiert in dauerhafter bzw. signifikanter Behinderung/Invalidität angeborene Anomalie/Geburtsfehler aus anderen medizinischen Gründen wichtiges […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 974,40 kB)
[…] war, eine Hospitalisierung (oder Verlängerung einer Hospitalisierung) nach sich zog, zu einer Behinderung oder Handlungsunfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler verur- sachte […]
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Modul 4(PDF 6,64 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 30,53 MB)
[…] Kriterien zutraf: o Tödlich oder lebensbedrohlich o Führt zu andauernder oder bedeutsamer Behinderung/Unfähigkeit o Kongenitale Anomalie/Geburtsfehler o Medizinisch bedeutsam, d.h. das Ereignis […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] e Ereignisse (SUE) • Tödlich oder lebensbedrohlich • Führt zu andauernder oder bedeutsamer Behinderung/Unfähigkeit • Kongenitale Anomalie/Geburtsfehler Seite 25 Nutzenbewertung für Orphan Drugs […]
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Modul 4(PDF 30,53 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Schwere primäre axilläre Hyperhidrose)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,33 MB)
[…] Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, • zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend, • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 4(PDF 3,33 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,84 MB)
[…] chirurgischen Eingriffs sind im Studienprotokoll definiert), o in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte oder o eine kongenitale Anomalie war sowie o weitere medizinisch […]
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Modul 4(PDF 8,84 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,88 MB)
[…] bestehenden stationären Aufenthalts • Es führt zu anhaltender oder bedeutender Einschränkung oder Behinderung • Es zieht eine angeborene Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich • Es ist aus einem […]
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Modul 4(PDF 4,88 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2023Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 819,98 kB)
[…] definiert: • Tödlich oder lebensbedrohend. • Resultiert in anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit. • Führt zu einer angeborenen Fehlbildung oder einem Geburtsdefekt. • Führt zu H […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 819,98 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 04.05.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
[…] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, • zu andauernder oder signifikanter Behinderung / Unfähigkeit führend, • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 4(PDF 6,72 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,92 MB)
[…] wird und meist bei immungeschwächten Patienten auftritt. Sie kann zum Tod oder zu schwerer Behinderung führen. PML wurde bei Patienten berichtet, die mit S1P-Rezeptormodulatoren, einschließlich Ozanimod […]
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Modul 4(PDF 3,36 MB)
[…] bestehenden stationären Aufenthalts. • Es führt zu anhaltender oder bedeutender Einschränkung oder Behinderung. • Es führt zu einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler. Des Weiteren konnten […]
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Modul 3(PDF 1,92 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 244,16 kB)
[…] EDSS-Score (und somit im Grad der Behinderung) einhergehen, kann durch Reduktion der Schubrate und der Verzögerung bis zum nächsten Schub, eine Verschlechterung in der Behinderung vermieden und für den Patienten […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] betroffenen Patienten langfristig zu erheblicher Behinderung führen kann (1, 2). Die MS gilt in den Industrienationen als Hauptursache für neurologische Behinderungen bei jungen und mittelalten Erwachsenen (3 […]
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Modul 4(PDF 17,89 MB)
[…] EDSS-Score (und somit im Grad der Behinderung) einhergehen, kann durch Reduktion der Schubrate und der Verzögerung bis zum nächsten Schub, eine Verschlechterung in der Behinderung vermieden und für den Patienten […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1.004,22 kB)
[…] Teriflunomid, ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt. Schweregrad der Behinderung (MSFC) Für den Endpunkt Schweregrad der Behinderung, erhoben anhand des Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,42 MB)
[…] Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. – Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
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Modul 1(PDF 244,16 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4Q(PDF 6,13 MB)
[…] tigungen wie Schmerzen, Reflux, Dysphagie, Schwierigkeiten beim Essen, Müdigkeit, Schwäche, Behinderung und Schwierigkeit zu planen. Jedes Item des FACT-Ga wird von den Patienten auf einer 5-Punkte-Skala […]
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Modul 4Q(PDF 6,13 MB)
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