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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: Anfang Juli 2024Datum letzte Aktualisierung: 29.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 869,87 kB)
[…] routinemäßige Neugeborenen-Screening aufge- nommen (z. B. 33 von 50 Bundesstaaten in den USA [51]). In Deutschland wird laut Kinder- Richtlinie des G-BA im Rahmen des erweiterten Neugeborenen-Screenings bisher […]
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Modul 4(PDF 2,98 MB)
[…] in Erythrozyten 1 (4,8) 4 (36,4) 5 (15,6) DNA-Test 17 (81,0) 9 (81,8) 26 (81,3) Neugeborenen-Screening 6 (28,6) 2 (18,2) 8 (25,0) Andere Methode zu Diagnose 3 (14,3) 0 3 (9,4) Familienanamnese […]
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Modul 3(PDF 869,87 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2016Beschlussfassung: 01.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 734,55 kB)
[…] des Morbus Fabry .......... 27 Tabelle 3-5: Studien, die M. Fabry-Patienten im Rahmen des Neugeborenenscreenings identifiziert haben ................................................................... […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 134,14 kB)
[…] Zielpopulation schließt der pU Studien aus, in welchen die Prävalenz auf Grundlage eines Neugeborenenscreenings erhoben wurde. Als Begründung führt er an, dass unbekannt ist, ob alle positiv Identifizierten […]
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Modul 3(PDF 734,55 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] diesem Hintergrund wurde in einem aktuellen Beschluss des G-BA die SMA in das erweiterte Neugeborenen-Screening aufgenommen (60). Nusinersen Das intrathekal zu applizierende Antisense-Oligonukleotid […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,13 MB)
[…] präsymptomatisch diagnostizierten Patientinnen und Patienten im Zuge der Einführung eines Neugeborenenscreenings auf 5q-assoziierte SMA eine immer wichtiger werdende Patienten- population ab. Daher ergeben […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
[…] internationalen epidemiologischen Studien abgeschätzt (siehe Tabelle 3-3). Die durch ein Neugeborenenscreening ermittelte Prävalenz liegt bedeutend höher als bei Studien, in denen die Prävalenz anhand […]
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
[…] bedeutet dies einen leichten Anstieg um ca. 3,9%. Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 [118, 119] sollte nicht zu einem generellen Anstieg der […]
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eladocagene exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2022Beschlussfassung: 02.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 18.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] 83 Patienten mit AADC-Mangel in Deutschland. Eine Arbeit aus Heidelberg spezifisch zum Neugeborenen-Screening auf AADC-Mangel berichtet über 7 Patienten insgesamt [20]. Eine 2020 veröffentlichte, […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] e Publikationen berücksichtigt. Literatur zur Prävalenz des Morbus Fabry basierend auf Neugeborenenscreenings wurde nicht berück- sichtigt. Die über derartige Studien ermittelten Prävalenzen liegen […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 03.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 25.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 1,26 MB)
[…] eines Neugeborenen-Screenings auf SMA wird derzeit durch den G-BA evaluiert, bisher gibt es in Deutschland nur ein Pilotprojekt. Wenn Daten aus einem flächendeckenden Neugeborenen-Screening in Deutschland […]
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Modul 3(PDF 1,35 MB)
[…] pdf https://www.iqwig.de/download/S18-02_Neugeborenenscreening-auf-5q-assoziierte-SMA_Vorbericht_V1-0.pdf https://www.iqwig.de/download/S18-02_Neugeborenenscreening-auf-5q-assoziierte-SMA_Vorbericht_V1-0 […]
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Modul 4(PDF 10,26 MB)
[…] Dokumentation zum Bewertungsverfahren, Antrag der Patientenvertretung zur Bewertung eines Neugeborenen-Screenings auf Spinale Muskelatrophie, Modul 3A des Herstellerdossiers, Nutzenbewertung des G-BA) […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 181,48 kB)
[…] könne. Die Anzahl an Patientinnen und Patienten könne jedoch durch die Einführung eines Neugeborenenscreenings erhöht werden. Zudem weist der pU darauf hin, dass aufgrund der einmaligen Gabe von Ona […]
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Modul 1(PDF 1,26 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2016Beschlussfassung: 01.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 16.11.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,54 MB)
[…] selbständiges Gehen, deutlich früher in Erwägung gezogen werden (119). Die Umsetzung eines Neugeborenen-Screenings, das in manchen Ländern bzw. Regionen existiert, wird möglicher Weise dann attraktiver […]
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Modul 3(PDF 2,54 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegvaliase (Phenylketonurie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2019Beschlussfassung: 19.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] Committee for Orphan Medicinal Products DDD Defined Daily Dose DGNS Deutsche Gesellschaft für Neugeborenenscreening DNA Desoxyribonukleinsäure DOPA 3,4-Dihydroxyphenylalanin EMA European Medicines Agency […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 249,61 kB)
[…] en und Patienten, die vor diesem Jahr geboren wurden, therapienaiv sind (Einführung des Neugeborenenscreenings im Jahr 1969). Die Jahre ab der 2. Hälfte des Jahrs 2003 berücksichtigt der pU nicht, da […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
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