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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
[…] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 1,91 MB)
[…] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd • zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 4(PDF 1,91 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
[…] zerebrovaskulären Erkrankung auf und können im weiteren Krankheitsverlauf zu neurologischen Behinderungen und Schlaganfall prädisponieren [3; 54; 55]. Sonstige Beschwerden Folgende Beschwerden […]
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Modul 4(PDF 5,36 MB)
[…] verlängert einen stationären Krankenhausaufenthalt des Patienten, • führt zu einer anhaltenden Behinderung oder Einschränkung der Fähigkeit, üblichen Aktivitäten nachzugehen, • eine angeborene Anomalie […]
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Normalwerts • Typisches Bild mit Spontanblutungen, Gelenk- und Muskelblutungen • Schmerzen und Behinderungen durch chronische Gelenkschäden (bei inadäquater Prophylaxe) • Unbehandelt lebensbedrohliche […]
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Modul 4(PDF 4,77 MB)
[…] stationäre Behandlung oder deren Verlängerung erforderlich macht oder zu bleibender schwerwiegender Behinderung oder Invalidität führt oder eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler zur Folge hat […]
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 367,43 kB)
[…] des Knochenwachstums in einem frühen Stadium des Lebens sollte es nicht nur möglich sein, Behinderungen zu vermeiden und psychosoziale Aspekte zu verbessern, sondern auch medizinische Komplikationen […]
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Modul 2(PDF 367,43 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,14 MB)
[…] verursachte (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert) ▪ in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte ▪ eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war ▪ ein wesentliches […]
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Modul 4(PDF 3,14 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 467,85 kB)
[…] ein Härtefall vor, wenn Patient:innen, die an einer Erkrankung leiden, die zu einer schweren Behinderung führen würde oder lebensbedrohlich ist, mit im Anwendungsgebiet zugelassenen oder genehmigten […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] ein Härtefall vor, wenn Patient:innen, die an einer Erkrankung leiden, die zu einer schweren Behinderung führen würde oder lebensbedrohlich ist, mit im Anwendungsgebiet zugelassenen oder genehmigten […]
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Modul 4(PDF 4,63 MB)
[…] soll Patient:innen bei Erkrankungen Abhilfe schaffen, bei denen ein Risiko für eine schwere Behinderung oder für einen lebensbedrohlichen Zustand gegeben ist und bei denen eine konventionelle Therapie […]
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Modul 1(PDF 467,85 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 04.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 966,41 kB)
[…] Bei einer Beeinträchtigung des Spinalkanals und des Rückenmarks kann es zu schwerwiegenden Behinderungen, einschließlich einer Querschnittslähmung oder einer Inkontinenz kommen (19). Eine durch K […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,18 MB)
[…] kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich ziehen, eine bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität zur Folge haben oder aus Sicht der Prüfärztin / des Prüfarztes ein signifikantes […]
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Modul 3(PDF 966,41 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,34 MB)
[…] Grundvoraussetzung hierfür ist, dass die Patienten an einer Erkrankung leiden, die zu einer schweren Behinderung führt und mit zugelassenen Arzneimitteln nicht zufriedenstellend behandelt werden kann. Auch […]
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Modul 4(PDF 6,34 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2021Beschlussfassung: 17.02.2022Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
[…] einer zerebrovaskulären Erkrankung auf und können im weiteren Krankheitsverlauf neurologische Behinderungen und Schlaganfall prädisponieren [5; 24; 25]. Schmerzen Schmerzen treten bei 60 – 80 % der […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,08 MB)
[…] oder Verlängerung eines stationären Aufenthalts führten, • zu anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Beeinträchtigung des alltäglichen Lebens führten, • angeborene Anomalien oder Geburtsfehler […]
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
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