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"aut idem"
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medizin
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19.03.2019
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Seite 13 von 46
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2015
    Beschlussfassung: 19.05.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 266,67 kB)
      […] Therapie] EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] EQ-5D Gesundheitsfragebogen EQ-5D (5 Dimensionen) GKV Gesetzliche […]
    • Modul 2(PDF 196,64 kB)
      […] Enzephalitis EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] G-BA Gemeinsamer Bundesausschuss HCA2 Hydroxy-Carboxylic- […]
    • Modul 3A(PDF 773,89 kB)
      […] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist eine häufige Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen. Das Hauptmanifestationsalter liegt um […]
    • Modul 3B(PDF 756,58 kB)
      […] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist eine häufige Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen. Das Hauptmanifestationsalter liegt um […]
    • Modul 4A(PDF 1,71 MB)
      […] Progression der Behinderung, Schweregrad der Behinderung, Fatigue, Aktivitäten des täglichen Lebens: Eine Verminderung der Zahl der Krankheitsschübe, Verzögerung der Progression der Behinderung, die Milderung […]
    • Modul 4B(PDF 1,87 MB)
      […] Progression der Behinderung, Schweregrad der Behinderung, Fatigue, Aktivitäten des täglichen Lebens: Eine Verminderung der Zahl der Krankheitsschübe, Verzögerung der Progression der Behinderung, die Milderung […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 496,12 kB)
      […] Endpunktebene ist der Nutzenbewertung A14-21 [2] zu entnehmen. Für die Endpunkte Schweregrad der Behinderung (Multiple Sclerosis Functional Composite, MSFC-z), Fatigue (modified Fatigue Impact Scale, mFIS) […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,64 MB)
      […] war keine Wirkung auf die Behinderung bei Patienten ohne Schübe feststellbar. Aber bei Patienten mit Schüben war der Anteil derjenigen mit Fortschreiten der Behinderung am Ende der Studie reduziert […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Momelotinib (Myelofibrose)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2024
    Beschlussfassung: Anfang August 2024
    Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 6,69 MB)
      […] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts erforderte, • in dauerhafter bzw. signifikanter Behinderung/Invalidität resultierte, • zu einer angeborene Anomalie/einem Geburtsfehler führte, • als […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,81 MB)
      […] oder Verlängerung einer Hospitalisierung führte,   zu einer anhaltenden oder schwerwiegenden Behinderung/Invalidität führte,    eine angeborene Anomalie oder ein Geburtsfehler war oder   als ein an […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2022
    Beschlussfassung: 20.04.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,61 MB)
      […] bei Patienten mittleren und höheren Alters (15). Bei refraktären Patienten weisen Faktoren wie Behinderung, medikamentöse oder chirurgische Nebenwirkungen, myasthene Krisen, gMG-bedingte Krankenhausa […]
    • Modul 4(PDF 8,76 MB)
      […] Studien zeigten durchweg, dass schwere Symptome der Muskeln und die dadurch resultierenden Behinderungen im Alltag mit niedrigeren Werten für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbunden sind (11 […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2023
    Beschlussfassung: 05.10.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 5,18 MB)
      […] Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts • führt zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität • zieht eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich • es […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2023
    Beschlussfassung: 05.10.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 5,14 MB)
      […] Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts • führt zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität • zieht eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich • es […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie)

    Beginn des Verfahrens: 15.04.2019
    Beschlussfassung: 17.10.2019
    Datum letzte Aktualisierung: 15.09.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 180,06 kB)
      […] körperlichen und seelischen Belastungen für den Patienten als auch den krankheitsbedingten starken Behinderungen bezüglich Mobilität, Berufsausübung und Selbstständigkeit, erwächst nicht nur aus klinischer […]
    • Modul 3(PDF 1,19 MB)
      […] Je nach Progression der Erkrankung und dem Grad des bereits erreichten Sehverlustes nimmt die Behinderung im alltäglichen Leben, die notwendige Intensität der Betreuung und auch die Belastung für Betreuungs- […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ocrelizumab

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2018
    Beschlussfassung: 02.08.2018
    Datum letzte Aktualisierung: 21.09.2018

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 263,87 kB)
      […] progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkma- len, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind (siehe Abschnitt […]
    • Modul 2(PDF 154,47 kB)
      […] ZNS-Pathologie bei MS verringern und dadurch das Auftreten von Schüben und das Fortschreiten der Behinderung senken (19). Glatirameracetat ist das Acetat von synthetischen Polypeptiden. Der (die) Mechanismus […]
    • Modul 3A(PDF 752,60 kB)
      […] die häu- figste neurologische Erkrankung, die bereits im jungen Erwachsenenalter zu bleibender Behinderung und vorzeitiger Berentung führen kann (1). Eine konkrete Ursache für die Ent- stehung einer MS […]
    • Modul 3B(PDF 548,51 kB)
      […] Zeitpunkt der sicheren Diagnose haben nahezu alle Patienten mit PPMS bereits eine irreversible Behinderung (8) und leiden unter einer Vielzahl neurologischer Symptome (7). Es gibt keine zugelassene kr […]
    • Modul 4A(PDF 27,85 MB)
      […] der Behinderung festgestellt. Beide Skalen stellen etablierte und akzeptierte Instrumente für die Beurteilung des Grades der Behinderung dar (3, 6, 17, 18). Das Fortschreiten der Behinderung ist eine […]
    • Modul 4B(PDF 2,99 MB)
      […] g des Endpunkts Fortschreiten der Behinderung ................. 54 Tabelle 4-17: Bewertung des Verzerrungspotenzials für den Endpunkt Fortschreiten der Behinderung (EDSS) in RCT mit Ocrelizumab gemessen […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,46 MB)
      […] ist damit nicht belegt. Schweregrad der Behinderung (Multiple Sclerosis functional Composite [MSFC-z-Score]) Für den Endpunkt Schweregrad der Behinderung (MSFC-z-Score) zeigt sich in der Metaanalyse […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,81 MB)
      […] Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod

    Beginn des Verfahrens: 15.04.2011
    Beschlussfassung: 29.03.2012
    Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2018

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 895,99 kB)
      […] neurodegenerativen Prozesse im ZNS sind jedoch für das Fortschreiten der Erkrankung und der Behinderung verantwortlich. Außerdem besteht Bedarf an einer anwenderfreundlichen Applikationsform. Bessere […]
    • Modul 2(PDF 642,74 kB)
      […] Sklerose zur Reduzierung der Schubhäufigkeit und zur Verzögerung des Fortschreitens der Behinderung indi- ziert. 29.04.2011 A Australien Gilenya ist zur Behandlung der schubförmig remittierenden […]
    • Modul 3(PDF 1,53 MB)
      […] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist die häufigste Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen (Gipfel in der 3. und 4. Dekade) und […]
    • Modul 4(PDF 31,68 MB)
      […] Fingolimod (Gilenya®) Seite 175 von 810 kein Schub EDSS 1,0 – 3,5 Behinderung; Dauer bis zum Fortschreiten der Behinderung BEYOND RCT, doppelblind für Interferon- Dosierung, einfachblind […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 563,39 kB)
      […] auch schon in der Tatsache wider, dass bei geringeren Behinderungen 1 Punkt als Behinderungsprogression angesehen wird, bei stärkerer Behinderung bereits eine Änderung um 0,5 Punkte ausreicht [8,11]. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
    Beschlussfassung: 04.10.2018
    Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 365,84 kB)
      […] [0,56; 2,24] Der Endpunkt wurde in der Studie nicht erhoben Veränderung der funktionellen Behinderung und Schmerz Sport und körperliche Funktion (ITT-Population) MWDG (B-P) [95 %-KI] p-Wert […]
    • Modul 4(PDF 3,04 MB)
      […] en Burosumab (Crysvita®) Seite 48 von 302 Funktionelle Behinderung und Schmerz (POSNA-PODCI) Physische und funktionale Behinderungen sind für die an XLH erkrankten Patienten laut Fachexperten […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,49 MB)
      […] klinischen Symptomen (entwicklungsbedingte Koordinationsstörungen, leichte bis mittelschwere geistige Behinderung, hochfunktio- neller Autismus oder Asperger-Syndrom) und gesunden Kindern unterscheiden. Konver- […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2023
    Beschlussfassung: 01.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 3,72 MB)
      […] PROMIS-Fragebögen, da sie die motorischen Krankheitsmerkmale und Symptome einer funktionellen Behinderung bei Morbus Pompe-Patienten spezifisch bestätigen und abbilden [45]. In der PROPEL-Studie wurden […]
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