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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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Seite 12 von 46
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2024
    Beschlussfassung: 20.06.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 4,16 MB)
      […] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, o zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend, o eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend, […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olaratumab [aufgehoben] (Weichgewebesarkom)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2016
    Beschlussfassung: 18.05.2017
    Datum letzte Aktualisierung: 02.08.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 325,67 kB)
      […] ion zwischen DNS-Basenpaaren Komplexe mit der DNS zu bilden. Dies führt zu einer sterischen Behinderung der DNS- und RNS-Synthese. Die Interkalation scheint ferner mit dem Topoisomerase-DNS-Cleavable […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1.010,90 kB)
      […] eingestuft, sofern es fatal oder lebens- bedrohlich war, eine Hospitalisierung nach sich zog, zu einer Behinderung oder Hand- lungsunfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler erzeugte […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2013
    Beschlussfassung: 20.03.2014
    Datum letzte Aktualisierung: 02.08.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 712,27 kB)
      […] izierende Therapie und Behandlung der emotionalen und sozialen Konsequenzen von Schüben und Behinderung [12, 13]. Da Teriflunomid ausschließlich zur krankheitsmodifizierenden Therapie der schubförmig- […]
    • Modul 3(PDF 1,10 MB)
      […] lebensbegleitenden Behinderungen sind jedoch von Beginn an gravierende Einschränkungen der Lebensqualität verbunden [26]. Diese Beeinträchtigungen ergeben sich aus den körperlichen Behinderungen, die insbesondere […]
    • Modul 4(PDF 5,37 MB)
      […] ohne Behinderungsprogression bis zu einem definierten Zeitpunkt Zunahme der Behinderung (EDSS) Zunahme der Behinderung (MSFC) Therapieversagen („Time to Failure“) Zeit bis zum ersten Schub oder Abbruch […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 743,07 kB)
      […] im Studienprotokoll der TENERE Studie bei geringeren Behinderungen 1 Punkt als Behinderungsprogression angesehen wird, bei stärkerer Behinderung bereits eine Änderung um 0,5 Punkte ausreicht [6,17]. […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2022
    Beschlussfassung: 15.09.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 8,61 MB)
      […] notwendig war, sollte das UE als schwerwiegend eingestuft werden. • dauerhafte oder erhebliche Behinderung/Invalidität o Ein UE gilt als invalidisierend oder behindernd, wenn die Erfahrung zu einer […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,67 MB)
      […] wobei im Zweifelsfall eine Bewertung als SUE erfolgen soll, • Persistierende oder signifikante Behinderung/Invalidität, d. h. wenn eine substantielle und/oder permanente Störung der Fähigkeit, normale […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.01.2024
    Beschlussfassung: Anfang Juli 2024
    Datum letzte Aktualisierung: 27.06.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 2,79 MB)
      […] Zusatznutzen Evinacumab (Evkeeza®) Seite 177 von 270 • persistierende oder signifikante Behinderung oder Erwerbsunfähigkeit, • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler, • entscheidendes medizinisches […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2019
    Beschlussfassung: 20.06.2019
    Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 263,92 kB)
      […] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
    • Modul 2(PDF 194,96 kB)
      […] Enzephalitis EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] G-BA Gemeinsamer Bundesausschuss HCA2 Hydroxy-Carboxylic- […]
    • Modul 3D(PDF 733,92 kB)
      […] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
    • Modul 3E(PDF 614,85 kB)
      […] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
    • Modul 3F(PDF 718,65 kB)
      […] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
    • Modul 4D(PDF 6,45 MB)
      […] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
    • Modul 4E(PDF 833,38 kB)
      […] Mortalität • Morbidität (Krankheitsschübe, Progression oder Verbesserung der Behinderung, Schweregrad der Behinderung) • Unerwünschte Ereignisse (UE gesamt, Schwerwiegende UE gesamt, Abbruch wegen […]
    • Modul 4F(PDF 7,98 MB)
      […] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 651,82 kB)
      […] Veränderung der Behinderung: eingeschlossen Die bestätigte Veränderung der Behinderung wird über die beiden Operationalisierungen bestätigte Behinderungsprogression bzw. Verbesserung der Behinderung erhoben […]
    • Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 344,42 kB)
      […] 17 Abbildung 3: Kaplan-Meier-Kurve zum Endpunkt Zeit bis zur 1. bestätigten Verbesserung der Behinderung aus der PARADIGMS-Studie (vom pU nachgereichte Teilpopulation zu Fragestellung B1) – Datenbankschluss […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,23 MB)
      […] s Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2023
    Beschlussfassung: 21.09.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 1,59 MB)
      […] erichteter Fragebogen zur Beurteilung funktionaler Beeinträchtigungen und damit verbundener Behinderung. Die Erhebung erfolgt durch die Studienteilnehmer selbst und bezieht sich in der Regel auf die […]
    • Modul 4(PDF 13,89 MB)
      […] erichteter Fragebogen zur Beurteilung funktionaler Beeinträchtigungen und damit verbundener Behinderung. Die Erhebung erfolgt durch die Studienteilnehmer selbst und bezieht sich in der Regel auf die […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2024
    Beschlussfassung: 20.06.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 4,89 MB)
      […] bestehenden stationären Aufenthalts • Es führt zu anhaltender oder bedeutender Einschränkung oder Behinderung • Es zieht eine angeborene Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich • Es ist aus einem anderen […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2022
    Beschlussfassung: 15.06.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 4,34 MB)
      […] lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts angezeigt; Behinderung; Einschränkung der Selbstversorgung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. • Grad 4: lebensbedrohliche […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asfotase alfa (Hypophosphatasie)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2015
    Beschlussfassung: 17.03.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 715,62 kB)
      […] Schmerzen und Behinderung Die Verbesserungen bei anstrengungsabhängigen funktionalen Tests wurden durch die seitens der Patienteneltern berichteten Veränderungen bei Schmerz und Behinderung (dokumentiert […]
    • Modul 4(PDF 7,62 MB)
      […] von Schmerzen und Behinderung in RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel ....................... 101 Tabelle 4-27: Ergebnisse für Endpunkt „Verringerung von Schmerzen und Behinderung“ aus RCT mit dem […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,43 MB)
      […] Er besteht aus den zwei Domänen Behinderung und Unbehagen. Die Scores für Behinderung/Einschränkung reichen von 0 bis 3, wobei ein Gesamtscore der Domäne Behinderung aus dem Mittelwert seiner acht […]
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