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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren)
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,09 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,09 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)
Beschlussdatum: 03.11.2022Inkrafttreten: 03.11.2022Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,68 MB)
[…] für die Aufnahme des Screenings auf Sichelzellkrankheit bei Neugeborenen in das Erweiterte Neugeborenen-Screening (ENS) (11): „Die hämolytische Anämie, die erhöhte Blutviskosität und die Vasookklusion […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,68 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen)
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,79 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,79 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 04.02.2021Inkrafttreten: 04.02.2021Suchbegriff gefunden in:
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Konzept des IQWiG(PDF 806,74 kB)
[…] Behandlungsmethoden ausgegangen werden, z. B. durch einen früheren Behandlungsbeginn nach einem Neugeborenenscreening. Insgesamt ist es notwendig, auch für Nusinersen prospektiv Daten für einen Vergleich mit […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,14 MB)
[…] auch um Ihre Stellungnahme bitten –, dass wir aufgrund der Einführung des zu erwartenden Neugeborenenscreenings nicht mehr viele symptomatische Patienten im Register haben. Wir haben, nach dem Einzugsgebiet […]
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Konzept des IQWiG(PDF 806,74 kB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation)
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,52 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,52 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,87 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,87 MB)
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7. Beschluss
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
Beschlussdatum: 20.11.2020Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 758,27 kB)
[…] /neuromuskulaere-zentren-dgm-guetesiegel 8 Neugeborenenscreenings die Diagnosestellung regelhaft im ersten Lebensjahr erfolgt, ist die ergänzende Anforderung […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,20 MB)
[…] Moment das Projekt des Neugeborenenscreenings, was ja auch zur Diskussion steht. Weil Sie nach dem zeitlichen Ablauf gefragt haben: wir bekommen primär über das Neugeborenenscreening nur die Diagnose einer […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 758,27 kB)
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8. Beschluss
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung
Beschlussdatum: 04.11.2021Inkrafttreten: 14.06.2022Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,27 MB)
[…] Einführung des Neugeborenen-screenings auf die 5q-Spinale Muskelatrophie wird sich die Situation ohnehin grundlegend ändern, weil dann die Diagnosestellung überwiegend durch das Neugeborenenscreening erfolgen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,27 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis 5 Jahre)
Beschlussdatum: 18.03.2022Inkrafttreten: 18.03.2022Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,22 MB)
[…] Studien bei Kindern, die als klinisch gesund eingeschätzt worden waren, jedoch mittels eines Neugeborenenscreenings mit CF diagnostiziert wurden, haben mit Hilfe […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,22 MB)
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10. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Regelungen zur Erfüllung der Dokumentationsvorgaben im elektronischen Untersuchungsheft für Kinder und Erweiterung der Ermächtigung des zuständigen Unterausschusses zur Änderung von Anlagen
Beschlussdatum: 16.09.2021Inkrafttreten: 01.01.2022Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,76 MB)
[…] vorgesehen: Dokumentation der Blutprobenentnahme im Zusammenhang mit dem erweiterten Neugeborenenscreening gemäß § 21 Absatz 2; Dokumentation des Screenings auf Mukoviszidose nach § 35 Absatz 4, die […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,76 MB)
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