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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
Beschlussdatum: 19.11.2021Inkrafttreten: 19.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,10 MB)
[…] Krankheitsprogression zu bremsen. In diesem Zusammenhang wurde 2016 auch in Deutschland das Neugeborenen-Screening für CF eingeführt. Dies erlaubt, eine CF möglichst früh diagnostizieren und therapieren […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,10 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))
Beschlussdatum: 19.11.2021Inkrafttreten: 19.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,99 MB)
[…] Krankheitsprogression zu bremsen. In diesem Zusammenhang wurde 2016 auch in Deutschland das Neugeborenen-Screening für CF eingeführt. Dies erlaubt, eine CF möglichst früh diagnostizieren und therapieren […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,99 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))
Beschlussdatum: 19.11.2021Inkrafttreten: 19.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,76 MB)
[…] Krankheitsprogression zu bremsen. In diesem Zusammenhang wurde 2016 auch in Deutschland das Neugeborenen-Screening für CF eingeführt. Dies erlaubt, eine CF möglichst früh diagnostizieren und therapieren […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,76 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))
Beschlussdatum: 19.11.2021Inkrafttreten: 19.11.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,61 MB)
[…] Krankheitsprogression zu bremsen. In diesem Zusammenhang wurde 2016 auch in Deutschland das Neugeborenen-Screening für CF eingeführt. Dies erlaubt, eine CF möglichst früh diagnostizieren und therapieren […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,61 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 04.11.2021Inkrafttreten: 04.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 272,79 kB)
[…] SMA in Deutschland im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. Da davon auszugehen ist, dass das Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte SMA einen relevanten Einfluss […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,08 MB)
[…] SMA in Deutschland im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. Da davon auszugehen ist, dass das Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte SMA einen relevanten Einfluss […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 272,79 kB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
Beschlussdatum: 04.11.2021Inkrafttreten: 04.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,02 MB)
[…] Farmaco) der Vergleich mit symptomatischen Patienten vereinbart, da in Abwesenheit eines Neugeborenen- Screenings entweder nur symptomatische Patienten identifiziert werden können – oder im Falle von […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,02 MB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 21.10.2021Inkrafttreten: 21.10.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 325,96 kB)
[…] Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen-Screening eingeführt wurde. 2 Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale M […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,06 MB)
[…] des Neugeborenenscreenings für SMA. Aktuell werden präsymptomatische Patienten nur im Rahmen des Neugeborenenscreening-Pilotprojeks in Bayern und NRW identifiziert. Über das Neugeborenenscreening-Pi […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 325,96 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 20.05.2021Inkrafttreten: 20.05.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 797,19 kB)
[…] Berücksichtigung des G-BA Beschlusses zur Aufnahme der 5q- assoziierten SMA in das Erweiterte Neugeborenen-Screening und des Stellungnahmeverfahrens Gesundheitsbezogene Lebensqualität ∅ Es liegen keine […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 273,24 kB)
[…] zudem davon auszugehen, dass, auch unter Berücksichtigung des kürzlich in Kraft getretenen Neugeborenen-Screenings auf 5q-assoziierte SMA, bei Patienten mit SMA Typ 1 eine frühzeitige Behandlung direkt nach […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,13 MB)
[…] im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. 1 Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale Musk […]
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Beschlusstext(PDF 797,19 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
Beschlussdatum: 20.05.2021Inkrafttreten: 20.05.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,30 MB)
[…] bestätigt, dass Patienten mit früherem Behandlungsbeginn nach „Frühdiagnose“ durch z. B ein Neugeborenen- Screening lebenslang eine bessere Lebensqualität, eine verringerte Symptomatik, weniger CF-Komplikationen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 10,30 MB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
Beschlussdatum: 20.05.2021Inkrafttreten: 20.05.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,12 MB)
[…] bestätigt, dass Patienten mit früherem Behandlungsbeginn nach „Frühdiagnose“ durch z. B ein Neugeborenen- Screening lebenslang eine bessere Lebensqualität, eine verringerte Symptomatik, weniger CF-Komplikationen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,12 MB)
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