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- 19.03.2019
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1. Beschluss
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses
Beschlussdatum: 17.08.2023Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 306,20 kB)
[…] Corbaciolgu (DAG-HSZT): Wir müssen unterscheiden zwischen Neugeborenen, die aufgrund des Neugeborenenscreenings bei der Sichelzellerkrankung recht früh erkannt werden – das ist neu, das gibt uns Head […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 306,20 kB)
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2. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Überprüfung der Früherkennung der Gallengangatresie
Beschlussdatum: 12.05.2023Inkrafttreten: 13.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Anlage zur Zusammenfassenden Dokumentation(PDF 2,61 MB)
[…] Beijing 4 Kinder mit GGA diagnostiziert. • Von den 3 Kindern in Sapporo fiel eines im Neugeborenen-Screening mit Verdacht auf Galaktosämie auf. Im Verlauf der weiteren Untersuchungen wurde am 16. Lebenstag […]
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Anlage zur Zusammenfassenden Dokumentation(PDF 2,61 MB)
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3. Beschluss
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Eladocagene exuparvovec
Beschlussdatum: 20.10.2022Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 219,90 kB)
[…] Lumbalpunktion, das findet man in allen Körperflüssigkeiten. Da ich mich persönlich für das Neugeborenen-Screening engagiere und daran arbeite, haben wir das in den Blutkärtchen bestimmt. Erfreulicherweise […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 219,90 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
Beschlussdatum: 04.04.2024Inkrafttreten: 04.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 251,15 kB)
[…] 12, 24 und 36 Monaten auszuwerten. Sofern die Patientinnen und Patienten primär über das Neugeborenenscreening identifiziert und zeitnah nach Geburt behandelt werden, kann zwar angenommen werden, dass […]
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Addendum des IQWiG(PDF 501,40 kB)
[…] Zeit nach Behandlungsbeginn entspricht, wenn die Patientinnen und Patienten primär über das Neugeborenenscreening identifiziert werden und eine Behandlung zeitnah nach Geburt begonnen wird. Dennoch sollte […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 251,15 kB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 21.07.2022Inkrafttreten: 21.07.2022Suchbegriff gefunden in:
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Konzept des IQWiG(PDF 914,52 kB)
[…] handelt es sich bei der SMA um ein dynamisches Therapiegebiet. Insbesondere ist durch ein Neugeborenenscreening zukünftig eine Verschiebung des Diagnosezeitpunkts hin zu präsymptomatischer SMA zu erwarten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,79 MB)
[…] die Aufnahme der SMA in das Neugeborenen- screening stark. Eine Rekrutierung der Patientengruppe „a1“ ist daher nicht möglich. Die Patienten, die im Neugeborenenscreening identifiziert werden, sollten […]
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Konzept des IQWiG(PDF 914,52 kB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 20.05.2021Inkrafttreten: 20.05.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 797,19 kB)
[…] Berücksichtigung des G-BA Beschlusses zur Aufnahme der 5q- assoziierten SMA in das Erweiterte Neugeborenen-Screening und des Stellungnahmeverfahrens Gesundheitsbezogene Lebensqualität ∅ Es liegen keine […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 273,24 kB)
[…] zudem davon auszugehen, dass, auch unter Berücksichtigung des kürzlich in Kraft getretenen Neugeborenen-Screenings auf 5q-assoziierte SMA, bei Patienten mit SMA Typ 1 eine frühzeitige Behandlung direkt nach […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,13 MB)
[…] im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. 1 Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale Musk […]
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Beschlusstext(PDF 797,19 kB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 04.11.2021Inkrafttreten: 04.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 272,79 kB)
[…] SMA in Deutschland im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. Da davon auszugehen ist, dass das Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte SMA einen relevanten Einfluss […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,08 MB)
[…] SMA in Deutschland im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. Da davon auszugehen ist, dass das Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte SMA einen relevanten Einfluss […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 272,79 kB)
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8. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Screening auf Sichelzellkrankheit bei Neugeborenen
Beschlussdatum: 20.11.2020Inkrafttreten: 30.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,32 MB)
[…] Sichelzellkrankheit im Rahmen des Erweiterten Neugeborenen-Screenings. In Studien3 konnte gezeigt werden, dass im Rahmen eines Neugeborenen-Screenings eine sichere Diagnose der SCD durchführbar ist […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 21,89 MB)
[…] Auszüge aus der Kinder-RL: Kapitel I. Erweitertes Neugeborenen-Screening sowie Anlage 3 der Kinder-RL: Elterninformation zum erweiterten Neugeborenen-Screening ....................... 92 B-5.1.1 Beschlussentwurf […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,32 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 21.10.2021Inkrafttreten: 21.10.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 325,96 kB)
[…] Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen-Screening eingeführt wurde. 2 Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale M […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,06 MB)
[…] des Neugeborenenscreenings für SMA. Aktuell werden präsymptomatische Patienten nur im Rahmen des Neugeborenenscreening-Pilotprojeks in Bayern und NRW identifiziert. Über das Neugeborenenscreening-Pi […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 325,96 kB)
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10. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Screening von Neugeborenen zur Früherkennung von SCID
Beschlussdatum: 22.11.2018Inkrafttreten: 09.02.2019Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 568,87 kB)
[…] Absatz 1 Satz 1 wird wie folgt gefasst: „Das nach dieser Richtlinie durchzuführende erweiterte Neugeborenen-Screening dient der Früherkennung von angeborenen Stoffwechseldefekten, endokrinen Störungen und […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 3,03 MB)
[…] Antworten der AG Neugeborenenscreening der API vom 09.11.2017: Konzept für eine wissenschaftliche Begleitung eines 3-jährigen KREC Neugeborenen- screenings Die AG Neugeborenenscreening der API empfiehlt […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,26 MB)
[…] Antworten der AG Neugeborenenscreening der API vom 09.11.2017: Konzept für eine wissenschaftliche Begleitung eines 3-jährigen KREC Neugeborenen- screenings Die AG Neugeborenenscreening der API empfiehlt […]
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Beschlusstext(PDF 568,87 kB)
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