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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Formale und inhaltliche Überarbeitung (Neustrukturierung) − Neufassung
Beschlussdatum: 18.06.2015Inkrafttreten: 01.09.2016Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 975,40 kB)
[…] ungen I. Erweitertes Neugeborenen-Screening 1. Allgemeine Bestimmungen § 13 Allgemeines (1) Das nach dieser Richtlinie durchzuführende erweiterte Neugeborenen-Screening dient der Früherkennung […]
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Beschlusstext(PDF 132,71 kB)
[…] erfolgt im Regelfall zum selben Zeitpunkt und aus derselben Blutprobe wie das erweiterte Neugeborenen-Screening. Das Screening auf Mukoviszidose unterliegt den Regelungen des Gendiagnostikgesetzes (GenDG) […]
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Beschlusstext(PDF 591,54 kB)
[…] Änderungen am Untersuchungsheft für Kinder (Anlage 1), an der Elterninformation zum Erweiterten Neugeborenen-Screening (Anlage 3), an der Elterninformation zum Screening auf Mukoviszidose (Anlage 2), an der […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 298,33 kB)
[…] anhand der in dem Bericht zum Neugeborenen-Screening ausgewerteten Studien. • Modellierung der diagnostischen und finanziellen Auswirkungen eines Neuge- borenen-Screenings auf Mukoviszidose. • Synopse […]
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Beschluss vom 18.06.2015 ohne Änderungsbeschlüsse vom 20.08.2015, 19.05.2016 und 07.07.2016(PDF 466,15 kB)
[…] früher lebensbedrohlicher Komplikationen 5 c) Prüfung der Durchführung des erweitertes Neugeborenenscreenings, Neugeborenen- Hörscreenings und Screenings auf Mukoviszidose d) Erkennen eines pathologischen […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,10 MB)
[…] hieraus keine veränderten Bürokratiekosten ergeben. Auch die Dokumentation des Erweiterten Neugeborenen-Screenings erfordert künftig keinen höheren Aufwand als bislang, zumal diese Dokumentation in den meisten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 12,95 MB)
[…] anhand der in dem Bericht zum Neugeborenen-Screening ausgewerteten Studien. • Modellierung der diagnostischen und finanziellen Auswirkungen eines Neuge-borenen- Screenings auf Mukoviszidose. • Synopse […]
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Tragende Gründe zum Beschluss vom 18.06.2015 ohne Änderungsbeschlüsse vom 20.08.2015, 19.05.2016 und 07.07.2016(PDF 174,07 kB)
[…] Untersuchungsterminen und Bestandteilen (U9, Hüftsonographie, TSH-Screening1 und erweitertes Neugeborenen-Screening mittels TMS2). Die 2005 begonnene Überarbeitung der Kinder-Richtlinie gliedert sich in […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 24,32 MB)
[…] Anpassung des Erweiterten Neugeborenen- Screenings an das Gendiagnostikgesetz 2009-2010 16.12.2010 Kinder-Richtlinien (Anpassung des Erweiterten Neugeborenen- Screenings an das Gendiagnostikgesetz) […]
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Beschlusstext(PDF 975,40 kB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten von 12 bis < 24 Monate)
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,02 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,02 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen)
Beschlussdatum: 20.05.2021Inkrafttreten: 20.05.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,53 MB)
[…] deren progressionsbedingte Zerstörung zumindest verlangsamen könnte. Die Einführung des Neugeborenen-Screenings auf CF in Deutschland zum 01. September 2016 [57] bringt in diesem Zusammenhang gerade […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,53 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren)
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,09 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,09 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)
Beschlussdatum: 03.11.2022Inkrafttreten: 03.11.2022Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,68 MB)
[…] für die Aufnahme des Screenings auf Sichelzellkrankheit bei Neugeborenen in das Erweiterte Neugeborenen-Screening (ENS) (11): „Die hämolytische Anämie, die erhöhte Blutviskosität und die Vasookklusion […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,68 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen)
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,79 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,79 MB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 04.02.2021Inkrafttreten: 04.02.2021Suchbegriff gefunden in:
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Konzept des IQWiG(PDF 806,74 kB)
[…] Behandlungsmethoden ausgegangen werden, z. B. durch einen früheren Behandlungsbeginn nach einem Neugeborenenscreening. Insgesamt ist es notwendig, auch für Nusinersen prospektiv Daten für einen Vergleich mit […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,14 MB)
[…] auch um Ihre Stellungnahme bitten –, dass wir aufgrund der Einführung des zu erwartenden Neugeborenenscreenings nicht mehr viele symptomatische Patienten im Register haben. Wir haben, nach dem Einzugsgebiet […]
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Konzept des IQWiG(PDF 806,74 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation)
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,52 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,52 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
Beschlussdatum: 20.02.2020Inkrafttreten: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,87 MB)
[…] außerdem auf das Ziel des 2016 flächendeckend in Deutschland eingeführten Neugeborenenscreenings [11]. Durch das Neugeborenenscreening, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der Mukoviszidosepatienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,87 MB)
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10. Beschluss
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
Beschlussdatum: 20.11.2020Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 758,27 kB)
[…] /neuromuskulaere-zentren-dgm-guetesiegel 8 Neugeborenenscreenings die Diagnosestellung regelhaft im ersten Lebensjahr erfolgt, ist die ergänzende Anforderung […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,20 MB)
[…] Moment das Projekt des Neugeborenenscreenings, was ja auch zur Diskussion steht. Weil Sie nach dem zeitlichen Ablauf gefragt haben: wir bekommen primär über das Neugeborenenscreening nur die Diagnose einer […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 758,27 kB)
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