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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Pressemitteilung
Gemeinsamer Bundesausschuss: Ausblick auf das Arbeitsprogramm 2024
Datum: 22.02.2024[…] worden. Thema: Programm zur Früherkennung von Darmkrebs Früherkennung: Neugeborenen-Screening Der G-BA will das Neugeborenen-Screening weiter verbessern und überprüft, wie Familien am besten über den Verdacht […]
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,91 MB)
[…] (Lysosomale Speicherkrankheit) Morbi-RSA Morbiditätsorientierter Risikostrukturausgleich NBS Neugeborenen-Screening NPC1 NPC Intracellular Cholesterol Transporter 1 NPC2 NPC Intracellular Cholesterol […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 403,94 kB)
[…] auf die deutsche Bevölkerung [3], unklare Inferenz von Genotyp auf Phänotyp und damit Neugeborenen- Screenings als ungenaues Prädiktionsinstrument für ASMD mit der Gefahr der möglichen Prävalenzübe […]
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Modul 3(PDF 1,91 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 04.11.2021Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 588,57 kB)
[…] Natural History, TIGET-NHx) untersucht wurden, denn die MLD wird aufgrund eines fehlenden Neugeborenen- Screenings häufig erst durch bereits erkrankte Geschwisterkinder identifiziert. Die Geschwisterkinder […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] OTL-200 eingeschlossen wurden. Zukünftig wäre eine entsprechende Aufnahme der MLD in das Neugeborenen-Screening der beste Weg, um betroffene Kinder rechtzeitig identifizieren und behandeln zu können […]
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Modul 4(PDF 5,42 MB)
[…] ist nicht Bestandteil der Zulassung von OTL-200. Die MLD wird aufgrund eines fehlenden Neugeborenen-Screenings häufig erst durch bereits erkrankte ältere Geschwisterkinder identifiziert. Im Evidenzkörper […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 368,76 kB)
[…] weist jedoch darauf hin, dass sich durch den Einsatz pränataler Diagnostik und / oder eines Neugeborenenscreenings auf MLD die Anzahl der GKV-Zielpopulation verändern könnte. 3.2 Kommentar zu den Kosten […]
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Modul 1(PDF 588,57 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 20.05.2021Inkrafttreten: 20.05.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 797,19 kB)
[…] Berücksichtigung des G-BA Beschlusses zur Aufnahme der 5q- assoziierten SMA in das Erweiterte Neugeborenen-Screening und des Stellungnahmeverfahrens Gesundheitsbezogene Lebensqualität ∅ Es liegen keine […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 273,24 kB)
[…] zudem davon auszugehen, dass, auch unter Berücksichtigung des kürzlich in Kraft getretenen Neugeborenen-Screenings auf 5q-assoziierte SMA, bei Patienten mit SMA Typ 1 eine frühzeitige Behandlung direkt nach […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,13 MB)
[…] im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. 1 Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale Musk […]
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Beschlusstext(PDF 797,19 kB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beschlussdatum: 04.11.2021Inkrafttreten: 04.11.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 272,79 kB)
[…] SMA in Deutschland im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. Da davon auszugehen ist, dass das Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte SMA einen relevanten Einfluss […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,08 MB)
[…] SMA in Deutschland im Jahr 2021 in das allgemeine Neugeborenen- Screening eingeführt wurde. Da davon auszugehen ist, dass das Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte SMA einen relevanten Einfluss […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 272,79 kB)
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6. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Screening auf Sichelzellkrankheit bei Neugeborenen
Beschlussdatum: 20.11.2020Inkrafttreten: 30.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,32 MB)
[…] Sichelzellkrankheit im Rahmen des Erweiterten Neugeborenen-Screenings. In Studien3 konnte gezeigt werden, dass im Rahmen eines Neugeborenen-Screenings eine sichere Diagnose der SCD durchführbar ist […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 21,89 MB)
[…] Auszüge aus der Kinder-RL: Kapitel I. Erweitertes Neugeborenen-Screening sowie Anlage 3 der Kinder-RL: Elterninformation zum erweiterten Neugeborenen-Screening ....................... 92 B-5.1.1 Beschlussentwurf […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,32 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: Anfang Juli 2024Datum letzte Aktualisierung: 29.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 869,87 kB)
[…] routinemäßige Neugeborenen-Screening aufge- nommen (z. B. 33 von 50 Bundesstaaten in den USA [51]). In Deutschland wird laut Kinder- Richtlinie des G-BA im Rahmen des erweiterten Neugeborenen-Screenings bisher […]
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Modul 4(PDF 2,98 MB)
[…] in Erythrozyten 1 (4,8) 4 (36,4) 5 (15,6) DNA-Test 17 (81,0) 9 (81,8) 26 (81,3) Neugeborenen-Screening 6 (28,6) 2 (18,2) 8 (25,0) Andere Methode zu Diagnose 3 (14,3) 0 3 (9,4) Familienanamnese […]
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Modul 3(PDF 869,87 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2016Beschlussfassung: 01.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 734,55 kB)
[…] des Morbus Fabry .......... 27 Tabelle 3-5: Studien, die M. Fabry-Patienten im Rahmen des Neugeborenenscreenings identifiziert haben ................................................................... […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 134,14 kB)
[…] Zielpopulation schließt der pU Studien aus, in welchen die Prävalenz auf Grundlage eines Neugeborenenscreenings erhoben wurde. Als Begründung führt er an, dass unbekannt ist, ob alle positiv Identifizierten […]
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Modul 3(PDF 734,55 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] diesem Hintergrund wurde in einem aktuellen Beschluss des G-BA die SMA in das erweiterte Neugeborenen-Screening aufgenommen (60). Nusinersen Das intrathekal zu applizierende Antisense-Oligonukleotid […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,13 MB)
[…] präsymptomatisch diagnostizierten Patientinnen und Patienten im Zuge der Einführung eines Neugeborenenscreenings auf 5q-assoziierte SMA eine immer wichtiger werdende Patienten- population ab. Daher ergeben […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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10. Richtlinien-Anlage
Anlage 2 – Elterninformation zum Screening auf Mukoviszidose (in der Version mit Inkrafttreten vom 01.09.2016) (PDF 97,66 kB)
Datum des Inkrafttretens: 01.09.2016[…] Angebot der gesetzlichen Krankenversicherung Liebe Eltern, zeitgleich mit dem erweiterten Neugeborenen-Screening wird Ihnen eine Reihenuntersuchung auf Muko viszidose für Ihr Kind angeboten. Ziel dieser […]
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