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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] Missouri Neugeborenen- screening 1 : 67 375 1 : 13 475 1 : 11 299 USA Washington Neugeborenen- screening k. A. 1 : 31 000 k. A. USA New York Neugeborenen- screening 1 : 390 000 1 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 886,99 kB)
[…] Auf die darunter befindlichen Publikationen mit Häufigkeiten auf Grundlage von Daten aus Neugeborenenscreenings [2,3,6,8] nimmt er jedoch bei der Herleitung der Zielpopulation nicht weiter Bezug, da es […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crizanlizumab [aufgehoben] (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] kten zum Neugeborenen- Screening auf Sichelzellkrankheit in Deutschland, bei denen insgesamt 117.698 Neugeborene ohne ethnische Vorauswahl im Rahmen des allgemeinen Neugeborenen-Screenings untersucht […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
Beschlussdatum: 04.04.2024Inkrafttreten: 04.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 251,15 kB)
[…] 12, 24 und 36 Monaten auszuwerten. Sofern die Patientinnen und Patienten primär über das Neugeborenenscreening identifiziert und zeitnah nach Geburt behandelt werden, kann zwar angenommen werden, dass […]
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Addendum des IQWiG(PDF 501,40 kB)
[…] Zeit nach Behandlungsbeginn entspricht, wenn die Patientinnen und Patienten primär über das Neugeborenenscreening identifiziert werden und eine Behandlung zeitnah nach Geburt begonnen wird. Dennoch sollte […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 251,15 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,37 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (98), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Modul 4(PDF 5,30 MB)
[…] Das IRT ist ein wichtiger Marker für Gewebestress des Pankreas und wird im Rahmen des Neugeborenen-Screenings untersucht (41). In der Studie VX20-445-111 zeigte sich unter der 24-wöchigen Behandlung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,40 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (100), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Modul 4(PDF 5,29 MB)
[…] Das IRT ist ein wichtiger Marker für Gewebestress des Pankreas und wird im Rahmen des Neugeborenen-Screenings untersucht (35). In der Studie VX20-445-111 zeigte sich unter der 24-wöchigen Behandlung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 21.07.2022Inkrafttreten: 21.07.2022Suchbegriff gefunden in:
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Konzept des IQWiG(PDF 914,52 kB)
[…] handelt es sich bei der SMA um ein dynamisches Therapiegebiet. Insbesondere ist durch ein Neugeborenenscreening zukünftig eine Verschiebung des Diagnosezeitpunkts hin zu präsymptomatischer SMA zu erwarten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,79 MB)
[…] die Aufnahme der SMA in das Neugeborenen- screening stark. Eine Rekrutierung der Patientengruppe „a1“ ist daher nicht möglich. Die Patienten, die im Neugeborenenscreening identifiziert werden, sollten […]
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Konzept des IQWiG(PDF 914,52 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
[…] spinale Muskelatrophie (SMA)): 2021-05-01-D-663; 1.5.2021. 4. G-BA. Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie - Gemeinsamer Bundesausschuss: www.g-ba.de; 28 […]
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Modul 3(PDF 605,12 kB)
[…] Leitlinie: Spinale Muskelatrophie (SMA), Diagnostik und Therapie. 4. G-BA. Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie - Gemeinsamer Bundesausschuss: www.g-ba.de; 2021 […]
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Modul 4(PDF 1,91 MB)
[…] Krankheitsspezifische Charakteristika Art der Diagnosestellung, n (%) Familienanamnese Neugeborenenscreening Andere 4 (50,0) 4 (50,0) 0 (0,0) 1 (7,7) 11 (84,6) 1 (7,7) 0 (0,0) 5 (100,0) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 560,03 kB)
[…] unterscheiden. Er merkt hierzu an, dass Patientinnen und Patienten seit Einführung des Neugeborenenscreenings auf SMA in der Regel präsymptomatisch diagnostiziert werden. Für seine Fragestellung der […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,35 MB)
[…] eine Muskelatrophie hat zur Einführung des Neugeborenenscreenings für die SMA geführt. In Deutschland besteht inzwischen ein flächendeckendes Neugeborenenscreening auf das Vorliegen einer SMA. Damit werden […]
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
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