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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
Bei mehr als zwei eingegebenen Begriffen sind die Einzelbegriffe optional. Es werden alle Dokumente gefunden, die mindestens 75% der optionalen Begriffe enthalten.
+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2020
    Beschlussfassung: 18.02.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 27.08.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 527,17 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,19 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 5,32 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 225 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Beschluss

    Verfahrensordnung: Änderung der Anlage I zum 5. Kapitel

    Beschlussdatum: 20.09.2018
    Inkrafttreten: 17.01.2019

    Suchbegriff gefunden in:

  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.11.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 263,52 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 894,94 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 1,29 MB)
      […] Studien............................................................................. 93 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Rheumatoide Arthritis)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2018
    Beschlussfassung: 01.11.2018
    Datum letzte Aktualisierung: 18.02.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 247,32 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,48 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (Spinale Muskelatrophie)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2020
    Beschlussfassung: 03.12.2020
    Datum letzte Aktualisierung: 25.11.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 599,66 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,35 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 10,26 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 402 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C)

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2014
    Beschlussfassung: 17.07.2014
    Datum letzte Aktualisierung: 12.10.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 157,71 kB)
      […] Fachinformationen der jeweiligen Arzneimittel sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Benennen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
    • Modul 3A(PDF 1,08 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4A(PDF 12,62 MB)
      […] Studien........................................................................... 507 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2020
    Beschlussfassung: 18.02.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 249,20 kB)
      […] ng der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 704,78 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 9,00 MB)
      […] von Surrogatendpunkten .............................................................. 245 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2020
    Beschlussfassung: 17.12.2020
    Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 516,31 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,02 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 5,40 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 345 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risankizumab (Plaque-Psoriasis)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2019
    Beschlussfassung: 22.11.2019
    Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 809,75 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 23 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,66 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3B(PDF 1,36 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4A(PDF 3,59 MB)
      […] Studien........................................................................... 255 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 4,72 MB)
      […] Studien........................................................................... 279 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2020
    Beschlussfassung: 21.01.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 243,67 kB)
      […] von SOF wurden anhand der Produktinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
    • Modul 3(PDF 738,99 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 3,05 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 108 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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