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Sie können bei der Suche folgende Muster verwenden:
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- +medizinprodukte -verordnung
- Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
- "aut idem"
- Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2019Beschlussfassung: 19.09.2019Datum letzte Aktualisierung: 17.06.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 591,76 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 6,06 MB)
[…] Studien........................................................................... 243 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 591,76 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 28.01.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 692,46 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,29 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,87 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 223 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 692,46 kB)
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3. Download
2021-08-03_Anl2_1_Erstellung-Einreichung-Dossier.pdf (PDF 307,17 kB)
Datum: 05.08.2021[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3 […]
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vandetanib (Erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5b SGB V: Schilddrüsenkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2013Beschlussfassung: 05.09.2013Datum letzte Aktualisierung: 22.03.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 137,58 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 760,10 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,17 MB)
[…] Studien........................................................................... 271 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 137,58 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2021Beschlussfassung: 07.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 10.06.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 337,69 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,29 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,80 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 340 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 337,69 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2019Beschlussfassung: 15.08.2019Datum letzte Aktualisierung: 18.03.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 507,76 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,35 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,47 MB)
[…] Studien........................................................................... 146 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 507,76 kB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
Beschlussdatum: 21.12.2023Inkrafttreten: 21.12.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,75 MB)
[…] Therapieoptionen? Ja, diese sind oben aufgeführt, auch bezüglich der Therapie des PMBL. Referenzliste 1. Lenz G et al.: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, Juni 2022. https://www.onkopedia. […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,75 MB)
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8. Beschluss
Verfahrensordnung: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Änderung der Modulvorlagen in der Anlage II zum 5. Kapitel
Beschlussdatum: 17.06.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anhang zum Beschluss(PDF 531,54 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 51 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Anhang zum Beschluss(PDF 531,54 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ixazomib (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2017Beschlussfassung: 06.07.2017Datum letzte Aktualisierung: 21.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 682,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 26 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 829,73 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,93 MB)
[…] Studien........................................................................... 126 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 682,52 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Albutrepenonacog alfa (Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2016Beschlussfassung: 01.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 08.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 237,13 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 863,42 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,60 MB)
[…] Studien........................................................................... 239 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 237,13 kB)
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