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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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Seite 37 von 93
  • 1. Beschluss

    DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung von § 5 Absatz 2 Buchstabe b

    Beschlussdatum: 19.01.2023
    Inkrafttreten: 01.07.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,96 MB)
      […] per E-Mail. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Vielen Dank! Anlage […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isavuconazol (Aspergillose, Mukormykose)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2015
    Beschlussfassung: 04.05.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 18.08.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 421,23 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,23 MB)
      […] Informationsbeschaffung .......................................................... 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3B(PDF 1,01 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4A(PDF 3,01 MB)
      […] Studien........................................................................... 167 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 2,26 MB)
      […] Studien........................................................................... 108 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voretigen Neparvovec (Erbliche Netzhautdystrophie)

    Beginn des Verfahrens: 15.04.2019
    Beschlussfassung: 17.10.2019
    Datum letzte Aktualisierung: 15.09.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 210,58 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,19 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 26,28 MB)
      […] Studien........................................................................... 119 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2020
    Beschlussfassung: 18.02.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 06.07.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 288,53 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3B(PDF 958,72 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3D(PDF 655,03 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3E(PDF 682,88 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4B(PDF 5,58 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 347 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4D(PDF 1,42 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 63 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4E(PDF 3,65 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 278 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Beschluss

    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacubitril/Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, 1 Jahr bis 17 Jahre)

    Beschlussdatum: 07.12.2023
    Inkrafttreten: 07.12.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,29 MB)
      […] einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Seit dem 19. November […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2017
    Beschlussfassung: 15.02.2018
    Datum letzte Aktualisierung: 15.09.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 385,07 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 24 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 997,98 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3B(PDF 1,72 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4A(PDF 3,55 MB)
      […] Studien........................................................................... 352 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 4,96 MB)
      […] Studien........................................................................... 216 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 9,80 MB)
      […] chnis Tabellenverzeichnis Abbildungsverzeichnis Modul 3 A 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 Modul 3 B 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 Modul 4 A 4.2.5.5 Subgruppenmerkmale und andere […]
  • 7. Beschluss

    Verfahrensordnung: Änderung des 5. Kapitels zur Anpassung der verfahrensrechtlichen Vorgaben zur Antragstellung

    Beschlussdatum: 02.04.2020
    Inkrafttreten: 08.08.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Anlage 1 zum Beschluss(PDF 130,57 kB)
      […] l.gov 2. Weitere Literatur ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments 3. Ggf. erwartete Zeitschiene (graphische Darstellung) Bitte Referenzliste (einschließlich RIS-Datei) sowie Volltexte beifügen […]
    • Anlage 2 zum Beschluss(PDF 143,46 kB)
      […] tippen Sie hier, um Text einzugeben. (Bitte weitere Zeilen einfügen sofern benötigt) Bitte Referenzliste (einschließlich RIS-Datei) sowie Volltexte beifügen […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dabrafenib (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Trametinib, adjuvante Therapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2018
    Beschlussfassung: 22.03.2019
    Datum letzte Aktualisierung: 17.06.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 168,79 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 675,75 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 4,73 MB)
      […] Studien........................................................................... 194 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2021
    Beschlussfassung: 21.10.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 13.06.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 987,52 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1.009,86 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 23,47 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 895 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2015
    Beschlussfassung: 02.06.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 06.07.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 269,67 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 31 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3B(PDF 1,15 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3C(PDF 986,82 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4B(PDF 1.012,08 kB)
      […] Studien............................................................................. 59 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4C(PDF 954,50 kB)
      […] Studien............................................................................. 53 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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