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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 317,73 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 957,91 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,04 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 278 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 317,73 kB)
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2. Beschluss
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung der Anlage 1 (DMP Diabetes mellitus Typ 2), der Anlage 2 (Indikationsübergreifende Dokumentation (ausgenommen Brustkrebs)) und der Anlage 8 (Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 – Dokumentation)
Beschlussdatum: 16.06.2022Inkrafttreten: 01.10.2022Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,79 MB)
[…] per E-Mail. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Vielen Dank! Anlage […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,79 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.01.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 452,86 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,47 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,17 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 75 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 452,86 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt)
Beschlussdatum: 02.11.2023Inkrafttreten: 02.11.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,78 MB)
[…] Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Diese Kriterien sind oben aufgeführt. Referenzliste: 1. Khoury JD, Solary E, Abla O et al.: The 5th edition of the […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,78 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 273,70 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,06 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 828,40 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3C(PDF 859,12 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3D(PDF 880,44 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3E(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 1,01 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 64 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 3,02 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 209 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4C(PDF 1,02 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 65 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4D(PDF 1,02 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 64 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4E(PDF 7,41 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 407 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 273,70 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2021Beschlussfassung: 05.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 516,48 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 895,85 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 949,41 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 4,64 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 285 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 2,99 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 133 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 516,48 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 428,77 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 4,03 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 156 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 428,77 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
Beschlussdatum: 21.12.2023Inkrafttreten: 21.12.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 9,09 MB)
[…] zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Entscheidend ist die Eignung zur CAR-T-Zelltherapie. Diese orientiert sich am Allgemeinzustand und Komorbiditäten. Referenzliste: 1. Lenz G et al.: Diffuses […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 9,09 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2018Beschlussfassung: 20.12.2018Datum letzte Aktualisierung: 16.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 305,15 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,14 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,96 MB)
[…] Studien........................................................................... 404 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 305,15 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 781,88 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................ 24 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ........................... 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................ 12 […]
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Modul 4A(PDF 4,19 MB)
[…] von Surrogatendpunkten ........................................................... 245 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 781,88 kB)
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