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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ozanimod (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 759,55 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,92 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 3,36 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 239 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 759,55 kB)
-
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 521,49 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 17 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 17,89 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 516 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 521,49 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 704,21 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,13 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4Q(PDF 6,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 263 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 704,21 kB)
-
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glucarpidase (Verringerung toxischer MTX-Plasmakonzentrationen; Kinder ≥ 28 Tage und Erwachsene)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2022Beschlussfassung: 06.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 29.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 1,89 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 921,37 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 11,57 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 262 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,89 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2018Beschlussfassung: 20.12.2018Datum letzte Aktualisierung: 16.03.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 305,15 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,14 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,96 MB)
[…] Studien........................................................................... 404 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 305,15 kB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie: § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel)
Beschlussdatum: 16.03.2023Inkrafttreten: 30.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,65 MB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 222 2 Ste […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,65 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elotuzumab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2019Beschlussfassung: 02.04.2020Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4B(PDF 2,14 MB)
[…] Studien........................................................................... 130 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 2,14 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obeticholsäure
Beginn des Verfahrens: 15.01.2017Beschlussfassung: 06.07.2017Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 645,68 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,21 MB)
[…] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Obeticholsäure (OCA; OCALIVA®) Seite 3 von 276 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 200,34 kB)
[…] (Studienberichte bzw. Abschnitt 4.3.2.3) ................................ 6 1.2 Ergänzung zu 4.7 Referenzliste Modul 4A ................................................................... 6 Dossier zur […]
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Modul 2(PDF 645,68 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amivantamab (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, nach platinbasierter Therapie)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2022Beschlussfassung: 07.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 706,90 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 11,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 443 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 706,90 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2017Beschlussfassung: 21.12.2017Datum letzte Aktualisierung: 06.02.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 577,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 1,84 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4A(PDF 3,81 MB)
[…] Studien........................................................................... 206 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 577,52 kB)
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