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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis)
Beschlussdatum: 05.10.2023Inkrafttreten: 05.10.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,21 MB)
[…] Berlin, Berlin Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung Zusammenfassende Dokumentation 121 Stellungnahme […]
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,21 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 658,14 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 30,53 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 245 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 658,14 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2022Beschlussfassung: 02.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 732,23 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 1,33 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 1,36 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3C(PDF 1,38 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Kommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Instituts im Einvernehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(PDF 167,09 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 732,23 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Schwere primäre axilläre Hyperhidrose)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 360,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 687,11 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,33 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 161 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 360,84 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2022Beschlussfassung: 15.09.2022Datum letzte Aktualisierung: 10.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 379,60 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,92 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 2(PDF 379,60 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische r/r B-Zell-Leukämie, ab 26 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 785,33 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,64 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 221 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 785,33 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 14.06.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 891,86 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,94 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,49 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 130 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 891,86 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2022Beschlussfassung: 05.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 05.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 587,30 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 856,40 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 933,67 kB)
[…] ruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Secukinumab (Cosentyx®) Seite 3 von 100 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 587,30 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
Beschlussdatum: 17.08.2023Inkrafttreten: 17.08.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,10 MB)
[…] raum: • März 2016, Datenbanken: PubMed, Embase, Scopus, Cochrane Central, ClinTrials.gov, Referenzlisten von Metaanalysen und systematischen Reviews, keine Sprachrestriktionen Qualitätsbewertung […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,10 MB)
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10. Download
PV6_1_Klein_IQTIG-Literaturrecherche-Evidenzanforderungen_2023-11-24.pdf (PDF 1,32 MB)
Datum: 08.12.2023[…] nach unpublizierten Daten (z. B. Studienregister, Autorenanfragen) Handsuche, z. B. in den Referenzlisten ausgewählter Schlüsselartikel bzw. in ausgewählten Fachzeitschriften IQTIG 2023 14 Ableitung […]
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