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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Therapiehinweis zu Alemtuzumab
Beschlussdatum: 08.12.2015Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 149,77 kB)
[…] ng der Schubrate. Ein Vorteil von Alemtuzumab bezüglich der Verminderung der Progression der Behinderung wurde bei vorbehandelten Patienten gezeigt, aber nicht bei therapienaiven Patienten. Die Ergebnisse […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 200,29 kB)
[…] Glatirameracetat oder Teriflunomid mindestens 2 Schübe innerhalb von 2 Jahren erleiden und deren Behinderung progredient ist, definiert als Zunahme um mindestens 1 EDSS-Punkt bei einem Ausgangswert von […]
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Beschlusstext(PDF 149,77 kB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Hypophosphatasie)
Beschlussdatum: 02.04.2020Inkrafttreten: 02.04.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,49 MB)
[…] nach BSC behandelten Patienten von signifikanten und klinisch relevanten Verbesserungen der Behinderung und Schmerzen sowie des physischen Funktionsniveaus profitierten. Bei den erwachsenen Patienten […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,49 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2024Beschlussfassung: Mitte August 2024Datum letzte Aktualisierung: 03.06.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 8,09 MB)
[…] oder die Verlängerung einer Hospitalisierung erforderte, zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Invalidität führte oder in einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler resultierte. […]
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Modul 4(PDF 8,09 MB)
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4. Beschluss
Heilmittel-Richtlinie: Neufassung
Beschlussdatum: 20.01.2011Inkrafttreten: 01.07.2011Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 1,18 MB)
[…] Versicherten mit Heilmit- teln. (2) Den besonderen Belangen psychisch Kranker, behinderter oder von Behinderung bedrohter sowie chronisch kranker Men- schen ist bei der Versorgung mit Heilmitteln Rechnung zu […]
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Beschlusstext vom 20.01.2011 ohne Änderungsbeschluss vom 19.05.2011(PDF 2,57 MB)
[…] Versicherten mit Heilmitteln. (2) Den besonderen Belangen psychisch Kranker, behinderter oder von Behinderung bedrohter sowie chronisch kranker Menschen ist bei der Versorgung mit Heilmitteln Rechnung zu […]
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Tragende Gründe zum Beschluss vom 20.01.2011(PDF 1,86 MB)
[…] und/oder chronischen Erkrankungen, von Menschen mit Behinderung, oder solchen, die von Behinderung bedroht sind, behinderter oder von Behinderung bedrohter sowie chronisch kranker sowie schwerkranker […]
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Zusammenfassende Dokumentation zum Beschluss vom 20.01.2011(PDF 8,90 MB)
[…] und/oder chronischen Erkrankungen, von Menschen mit Behinderung, oder solchen, die von Behinderung bedroht sind, behinderter oder von Behinderung bedrohter sowie chronisch kranker sowie schwerkranker […]
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Ergänzende Stellungnahme des G-BA(PDF 3,22 MB)
[…] und/oder chronischen Erkrankungen, von Menschen mit Behinderung, oder solchen, die von Behinderung bedroht sind, behinderter oder von Behinderung bedrohter sowie chronisch kranker sowie schwerkranker […]
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Beschlusstext(PDF 1,18 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Latanoprost / Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,55 MB)
[…] Zonulafasern zu einer Ansammlung bzw. Verstopfung des Trabekelmaschenwerkes und damit zu einer Behinderung des Kammerwasserabflusses [1; 12]. Engwinkelglaukom Ursächlich für das Engwinkelglaukom ist […]
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Modul 4(PDF 5,98 MB)
[…] oder Verlängerung einer bereits existierenden Hospitalisierung, • Anhaltende oder erhebliche Behinderung oder substanzielle Störung der Fähigkeit alltägliche Funktionen durchzuführen, oder angeborene […]
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Modul 3(PDF 1,55 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] ng der stationären Behandlung erforderlich machen, • zu einer anhaltenden oder bedeutsamen Behinderung oder erheblichen Störung der Fähigkeit, normale Lebensfunktionen auszuüben, führen, • einer […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Obeticholsäure
Beginn des Verfahrens: 15.01.2017Beschlussfassung: 06.07.2017Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] and Drug Administration FI Fachinformation G-BA Gemeinsamer Bundesausschuss GdB Grad der Behinderung GdS Grad der Schädigungsfolgen GGT Gamma-Glutamyltransferase GKV Gesetzliche Krankenversicherung […]
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Modul 4(PDF 6,21 MB)
[…] Zusatznutzen Obeticholsäure (OCA; OCALIVA®) Seite 14 von 276 Abbildung 4-40: Ergebnisse für 5-D Behinderung, absolute Veränderung zum Vorwert aus RCT und Langzeit-Sicherheitsstudie (Abschnitt 4.3.2.3.3 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 3,36 MB)
[…] aus 5 Domänen: Dauer, Grad, Richtung, Behinderung und Ver- teilung. Die Items Dauer, Grad und Richtung bestehen aus jeweils einem Item, während die Domäne Behinderung aus vier Items besteht. Alle Items der […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
[…] zerebrovaskulären Erkrankung auf und können im weiteren Krankheitsverlauf zu neurologischen Behinderungen und Schlaganfall prädisponieren [3; 54; 55]. Sonstige Beschwerden Folgende Beschwerden […]
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Modul 4(PDF 5,36 MB)
[…] verlängert einen stationären Krankenhausaufenthalt des Patienten, • führt zu einer anhaltenden Behinderung oder Einschränkung der Fähigkeit, üblichen Aktivitäten nachzugehen, • eine angeborene Anomalie […]
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2020Beschlussfassung: 17.09.2020Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 4,95 MB)
[…] folgender Definition: • Fatal oder lebensbedrohlich • Führen zu persistierender oder signifikanter Behinderung • Führen zu einer/m Anomalie/Geburtsdefekt • Medizinisch signifikant, d. h. ein den Patienten […]
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Modul 4B(PDF 3,36 MB)
[…] folgenden Kriterien erfüllen: • Bedürfen anti-infektiöser Behandlung • Führen zu einer signifikanten Behinderung oder Hospitalisierung • Bedürfen operativer oder anderweitiger Intervention • Neuauftreten oder […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,77 MB)
[…] folgender Definition: • Fatal oder lebensbedrohlich • Führen zu persistierender oder signifikanter Behinderung • Führen zu einer/m Anomalie/Geburtsdefekt • Medizinisch signifikant, d. h. ein den Patienten […]
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Modul 4A(PDF 4,95 MB)
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10. Beschluss
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL): Änderungen in § 10 und in den Anlagen 2 bis 4
Beschlussdatum: 17.05.2018Inkrafttreten: 25.08.2018Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 619,75 kB)
[…] des hohen Risikopotentials für spätere Entwicklungsbeeinträchtigungen, Verhaltensstörungen und Behinderungen sowie mangelndes körperliches Gedeihen wird die Überleitung in eine strukturierte entwicklu […]
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Beschlusstext(PDF 619,75 kB)
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