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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2023Beschlussfassung: 19.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 413,50 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,63 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 14,14 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 568 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 413,50 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 553,38 kB)
[…] den gängigen Wirkstoffklassen wurden aus der in der Referenzliste angegebenen Primär- und Sekundärliteratur zusammengestellt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z […]
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Modul 3(PDF 1,69 MB)
[…] G-BA-Beratung zur zVT sowie der Beschlüsse des G-BA, die entsprechend der Referenzliste zitiert sind. 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen) […]
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Modul 4(PDF 1,59 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 77 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 553,38 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 756,01 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,59 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 13,89 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 450 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,51 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Einführend ist festzuhalten, dass die Indikation „Therapieresistente Depression“ (im Folgenden […]
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Modul 2(PDF 756,01 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 629,80 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,00 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,14 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 208 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 629,80 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 927,75 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 11,81 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 485 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 927,75 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 370,90 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,54 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 12,73 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 306 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,84 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Modul 2(PDF 370,90 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 510,45 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,47 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,03 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 260 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 510,45 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pertuzumab/Trastuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 511,31 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,10 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 264 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 511,31 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 509,45 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 19 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,77 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 296 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 509,45 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 493,39 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 3,76 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 195,08 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 493,39 kB)
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