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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] e Publikationen berücksichtigt. Literatur zur Prävalenz des Morbus Fabry basierend auf Neugeborenenscreenings wurde nicht berück- sichtigt. Die über derartige Studien ermittelten Prävalenzen liegen […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crizanlizumab [aufgehoben] (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] kten zum Neugeborenen- Screening auf Sichelzellkrankheit in Deutschland, bei denen insgesamt 117.698 Neugeborene ohne ethnische Vorauswahl im Rahmen des allgemeinen Neugeborenen-Screenings untersucht […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
[…] bedeutet dies einen leichten Anstieg um ca. 3,9%. Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 [118, 119] sollte nicht zu einem generellen Anstieg der […]
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombination mit Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,30 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,30 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,91 MB)
[…] (Lysosomale Speicherkrankheit) Morbi-RSA Morbiditätsorientierter Risikostrukturausgleich NBS Neugeborenen-Screening NPC1 NPC Intracellular Cholesterol Transporter 1 NPC2 NPC Intracellular Cholesterol […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 403,94 kB)
[…] auf die deutsche Bevölkerung [3], unklare Inferenz von Genotyp auf Phänotyp und damit Neugeborenen- Screenings als ungenaues Prädiktionsinstrument für ASMD mit der Gefahr der möglichen Prävalenzübe […]
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Modul 3(PDF 1,91 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] Missouri Neugeborenen- screening 1 : 67 375 1 : 13 475 1 : 11 299 USA Washington Neugeborenen- screening k. A. 1 : 31 000 k. A. USA New York Neugeborenen- screening 1 : 390 000 1 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 886,99 kB)
[…] Auf die darunter befindlichen Publikationen mit Häufigkeiten auf Grundlage von Daten aus Neugeborenenscreenings [2,3,6,8] nimmt er jedoch bei der Herleitung der Zielpopulation nicht weiter Bezug, da es […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] diesem Hintergrund wurde in einem aktuellen Beschluss des G-BA die SMA in das erweiterte Neugeborenen-Screening aufgenommen (60). Nusinersen Das intrathekal zu applizierende Antisense-Oligonukleotid […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,13 MB)
[…] präsymptomatisch diagnostizierten Patientinnen und Patienten im Zuge der Einführung eines Neugeborenenscreenings auf 5q-assoziierte SMA eine immer wichtiger werdende Patienten- population ab. Daher ergeben […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
[…] spinale Muskelatrophie (SMA)): 2021-05-01-D-663; 1.5.2021. 4. G-BA. Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie - Gemeinsamer Bundesausschuss: www.g-ba.de; 28 […]
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Modul 3(PDF 605,12 kB)
[…] Leitlinie: Spinale Muskelatrophie (SMA), Diagnostik und Therapie. 4. G-BA. Kinder-Richtlinie: Neugeborenen-Screening auf 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie - Gemeinsamer Bundesausschuss: www.g-ba.de; 2021 […]
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Modul 4(PDF 1,91 MB)
[…] Krankheitsspezifische Charakteristika Art der Diagnosestellung, n (%) Familienanamnese Neugeborenenscreening Andere 4 (50,0) 4 (50,0) 0 (0,0) 1 (7,7) 11 (84,6) 1 (7,7) 0 (0,0) 5 (100,0) […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 560,03 kB)
[…] unterscheiden. Er merkt hierzu an, dass Patientinnen und Patienten seit Einführung des Neugeborenenscreenings auf SMA in der Regel präsymptomatisch diagnostiziert werden. Für seine Fragestellung der […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,35 MB)
[…] eine Muskelatrophie hat zur Einführung des Neugeborenenscreenings für die SMA geführt. In Deutschland besteht inzwischen ein flächendeckendes Neugeborenenscreening auf das Vorliegen einer SMA. Damit werden […]
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
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