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- +medizinprodukte -verordnung
- Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
- "aut idem"
- Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
Beschlussdatum: 17.12.2020Inkrafttreten: 17.12.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 14,06 MB)
[…] Krankheitsprogression zu bremsen. In diesem Zusammenhang wurde 2016 auch in Deutschland das Neugeborenen-Screening für CF eingeführt. Dies erlaubt, eine CF möglichst früh diagnostizieren und therapieren […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 14,06 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
Beschlussdatum: 17.12.2020Inkrafttreten: 17.12.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 13,14 MB)
[…] Krankheitsprogression zu bremsen. In diesem Zusammenhang wurde 2016 auch in Deutschland das Neugeborenen-Screening für CF eingeführt. Dies erlaubt, eine CF möglichst früh diagnostizieren und therapieren […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 13,14 MB)
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3. Pressemitteilung
G-BA erweitert Früherkennungsuntersuchung bei Neugeborenen auf spinale Muskelatrophie
Datum: 17.12.2020[…] Hälfte mit SMA Typ 1, der schwersten Form der SMA.Ablauf des erweiterten Neugeborenen-Screenings Das erweiterte Neugeborenen-Screening ist eine Blutuntersuchung, bei der Neugeborenen einige Tropfen Blut aus […]
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4. Beschluss
Kinder-Richtlinie: Screening auf Sichelzellkrankheit bei Neugeborenen
Beschlussdatum: 20.11.2020Inkrafttreten: 30.03.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,32 MB)
[…] Sichelzellkrankheit im Rahmen des Erweiterten Neugeborenen-Screenings. In Studien3 konnte gezeigt werden, dass im Rahmen eines Neugeborenen-Screenings eine sichere Diagnose der SCD durchführbar ist […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 21,89 MB)
[…] Auszüge aus der Kinder-RL: Kapitel I. Erweitertes Neugeborenen-Screening sowie Anlage 3 der Kinder-RL: Elterninformation zum erweiterten Neugeborenen-Screening ....................... 92 B-5.1.1 Beschlussentwurf […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,32 MB)
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5. Beschluss
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
Beschlussdatum: 20.11.2020Inkrafttreten: aufgehobenSuchbegriff gefunden in:
-
Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 758,27 kB)
[…] /neuromuskulaere-zentren-dgm-guetesiegel 8 Neugeborenenscreenings die Diagnosestellung regelhaft im ersten Lebensjahr erfolgt, ist die ergänzende Anforderung […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,20 MB)
[…] Moment das Projekt des Neugeborenenscreenings, was ja auch zur Diskussion steht. Weil Sie nach dem zeitlichen Ablauf gefragt haben: wir bekommen primär über das Neugeborenenscreening nur die Diagnose einer […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 758,27 kB)
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6. Pressemitteilung
Früherkennungsuntersuchung bei Neugeborenen umfasst künftig die Sichelzellkrankheit
Datum: 20.11.2020[…] hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) heute abgeschlossen. Damit deckt das erweiterte Neugeborenen-Screening nun bereits 15 Krankheiten ab, die man durch die frühe Untersuchung erkennen und dadurch […]
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7. Download
2020-07-23_G-BA_Geschaeftsbericht_2019_bf.pdf (PDF 5,92 MB)
Datum: 26.10.2020[…] Krankheiten einschließlich Beratung zur Zahngesundheit (Kinderuntersuchungsheft), Erweitertes Neugeborenen-Screening, Screening auf Mukoviszidose, kritische Herzfehler, Hüftgelenksdysplasie und -luxation […]
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8. Beschluss
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie
Beschlussdatum: 11.08.2020Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 343,46 kB)
[…] die SMA Typ 1 Diagnose sehr früh gestellt wird und zukünftig durch die Einführung eines Neugeborenenscreenings die Diagnosestellung regelhaft im ersten Lebensjahr erfolgt, ist die ergänzende Anforderung […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 343,46 kB)
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9. Beschluss
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie – Aufforderung zur Meldung –
Beschlussdatum: 25.06.2020Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 565,33 kB)
[…] Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Neugeborenenscreening auf 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie – Aufforderung zur Meldung – […] vor Entscheidungen des G-BA Gelegenheit zur Stellungnahme zu geben ist: Bewertung eines Neugeborenenscreenings auf 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie – Aufforderung zur Meldung – Vom 25. Juni 2020 […]
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Beschlusstext(PDF 565,33 kB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, 6 bis < 12 Monate)
Beschlussdatum: 04.06.2020Inkrafttreten: 04.06.2020Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 12,02 MB)
[…] eingeführten Neugeborenenscreenings, das die Diagnosestellung des überwiegenden Teils der CF-Patienten in den ersten 8 Lebenswochen ermöglichen soll (14). Durch das Neugeborenenscreening soll sichergestellt […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 12,02 MB)
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