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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 93
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1. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel (Modul 3)
Beschlussdatum: 04.04.2024Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 167,22 kB)
[…] alleiniger Verweis auf den Abschnitt 3.1.2 nicht als ausreichend erachtet wird. Abschnitt 3.1.4 „Referenzliste für Abschnitt 3.1“ Analog der Änderung zu Abschnitt 3.1.3, wird die Aufforderung zur Listung […]
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Anhang 1: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung(PDF 902,05 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 167,22 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 546,87 kB)
[…] g der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,17 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 104 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 546,87 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2020Beschlussfassung: 20.08.2020Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 122,40 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 948,18 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,12 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 87 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 122,40 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 549,25 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 141 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 549,25 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2024Beschlussfassung: Anfang August 2024Datum letzte Aktualisierung: 26.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,92 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,02 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.2 ............................. 38 3.2.7 Referenzliste für Abschnitt 3.2 ........................................................................... […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,80 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Modul 2(PDF 1,92 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: Anfang Juli 2024Datum letzte Aktualisierung: 27.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,79 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: Anfang Juli 2024Datum letzte Aktualisierung: 27.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,46 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 7,55 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 654 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 04.11.2021Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 384,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,42 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 329 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 384,84 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon(PTH)-Substitutionstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 526,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,03 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,23 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 297 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,19 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Einleitung Als Hypoparathyreoidismus wird eine Erkrankung bezeichnet, die mit einer […]
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Modul 2(PDF 526,52 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 414,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 157 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 414,84 kB)
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