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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 28
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 04.11.2021Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 588,57 kB)
[…] Natural History, TIGET-NHx) untersucht wurden, denn die MLD wird aufgrund eines fehlenden Neugeborenen- Screenings häufig erst durch bereits erkrankte Geschwisterkinder identifiziert. Die Geschwisterkinder […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] OTL-200 eingeschlossen wurden. Zukünftig wäre eine entsprechende Aufnahme der MLD in das Neugeborenen-Screening der beste Weg, um betroffene Kinder rechtzeitig identifizieren und behandeln zu können […]
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Modul 4(PDF 5,42 MB)
[…] ist nicht Bestandteil der Zulassung von OTL-200. Die MLD wird aufgrund eines fehlenden Neugeborenen-Screenings häufig erst durch bereits erkrankte ältere Geschwisterkinder identifiziert. Im Evidenzkörper […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 368,76 kB)
[…] weist jedoch darauf hin, dass sich durch den Einsatz pränataler Diagnostik und / oder eines Neugeborenenscreenings auf MLD die Anzahl der GKV-Zielpopulation verändern könnte. 3.2 Kommentar zu den Kosten […]
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Modul 1(PDF 588,57 kB)
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2. Pressemitteilung
Vierte Amtsperiode des G-BA endet: Wechsel bei unparteiischen Mitgliedern
Datum: 20.06.2024[…] g. Ebenso wurden in der endenden Amtsperiode die Kinderuntersuchungen und das erweiterte Neugeborenen-Screening ausgebaut. Die Umsetzung des umfangreichen gesetzlichen Auftrags zur außerklinischen Int […]
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eladocagene exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2022Beschlussfassung: 02.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 18.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] 83 Patienten mit AADC-Mangel in Deutschland. Eine Arbeit aus Heidelberg spezifisch zum Neugeborenen-Screening auf AADC-Mangel berichtet über 7 Patienten insgesamt [20]. Eine 2020 veröffentlichte, […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
Beschlussdatum: 06.06.2024Inkrafttreten: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 134,06 kB)
[…] auf eine aktualisierte Fallzahlschätzung hin, unter anderem aufgrund der Einführung des Neugeborenenscreenings auf SMA in Deutschland, aufgrund derer eine endgültige Fallzahlschätzung zur ersten Zwi […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 134,06 kB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan
Beschlussdatum: 06.06.2024Inkrafttreten: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 152,54 kB)
[…] auf eine aktualisierte Fallzahlschätzung hin, unter anderem aufgrund der Einführung des Neugeborenenscreenings auf SMA in Deutschland, aufgrund derer eine finale Fallzahlschätzung sowie eine Prüfung […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 152,54 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: Anfang Juli 2024Datum letzte Aktualisierung: 29.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 869,87 kB)
[…] routinemäßige Neugeborenen-Screening aufge- nommen (z. B. 33 von 50 Bundesstaaten in den USA [51]). In Deutschland wird laut Kinder- Richtlinie des G-BA im Rahmen des erweiterten Neugeborenen-Screenings bisher […]
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Modul 4(PDF 2,98 MB)
[…] in Erythrozyten 1 (4,8) 4 (36,4) 5 (15,6) DNA-Test 17 (81,0) 9 (81,8) 26 (81,3) Neugeborenen-Screening 6 (28,6) 2 (18,2) 8 (25,0) Andere Methode zu Diagnose 3 (14,3) 0 3 (9,4) Familienanamnese […]
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Modul 3(PDF 869,87 kB)
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7. Thema
Früherkennungsuntersuchungen im Überblick
Datum: 21.05.2024[…] Krankheiten einschließlich Beratung zur Zahngesundheit (Kinderuntersuchungsheft), Erweitertes Neugeborenen-Screening, Screening auf Mukoviszidose, kritische Herzfehler, Hüftgelenksdysplasie und -luxation sowie […]
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,37 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (98), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Modul 4(PDF 5,30 MB)
[…] Das IRT ist ein wichtiger Marker für Gewebestress des Pankreas und wird im Rahmen des Neugeborenen-Screenings untersucht (41). In der Studie VX20-445-111 zeigte sich unter der 24-wöchigen Behandlung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (101), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
[…] Säuglingsalter. Im Hinblick auf die kausale Therapieoption mit einem CFTR-Modulator bringt das Neugeborenen-Screening durch die Möglichkeit einer früh beginnenden Behandlung zusätzliche positive Implikationen […]
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Modul 3(PDF 1,40 MB)
[…] welches aufgrund seiner frühen und starken Manifestation am Pankreas bereits im Rahmen des Neugeborenen-Screenings bestimmt wird (100), gilt, dass hohe Messwerte auf einen erhöhten Gewebsstress des Pankreas […]
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Modul 4(PDF 5,29 MB)
[…] Das IRT ist ein wichtiger Marker für Gewebestress des Pankreas und wird im Rahmen des Neugeborenen-Screenings untersucht (35). In der Studie VX20-445-111 zeigte sich unter der 24-wöchigen Behandlung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Diagnostik und Therapie. Zielsetzung/Fragestellung Damit die Vorteile des neu eingeführten Neugeborenen-Screenings durch die frühere Diagnose und den früheren Therapiebeginn für die Patienten tatsächlich […]
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Modul 1(PDF 481,27 kB)
Seite 1 von 28