Ausschreibung für Erprobungsstudie Magnetische Ösophagus-Sphinkter-Augmentation bei Gastroösophagealer Refluxkrankheit veröffentlicht
Berlin, 8. Januar 2024 – Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im EU-Amtsblatt eine neue Ausschreibung veröffentlicht. Gesucht wird eine unabhängige wissenschaftliche Institution, die die Studie zur Erprobung folgender Methode entwirft, durchführt und auswertet:
Die Frist für die Abgabe der Teilnahmeanträge endet am 19. Februar 2024, 12:00 Uhr.
Fragestellung der Erprobungsstudie
Mit der Erprobungsstudie soll nachgewiesen werden, dass bei Patientinnen und Patienten mit einer anhand pH-Metrie nachgewiesenen Gastroösophagealen Refluxkrankheit die magnetische Ösophagus-Sphinkter-Augmentation im Vergleich zur laparoskopischen Fundoplicatio bezüglich des Endpunkts gesundheitsbezogene Lebensqualität nicht unterlegen ist und ein Vorteil bezüglich der Rückkehr zu normalen Alltagsaktivitäten besteht.
Allgemeine Informationen zu den Aufgaben einer unabhängigen wissenschaftlichen Institution bei einer Erprobung und dem Ablauf eines Vergabeverfahrens sind auf der Website des G-BA zu finden: Fragen und Antworten zu den Erprobungsstudien