Erprobung der SSO2-Therapie bei akutem Vorderwandinfarkt – G-BA beauftragt wissenschaftliche Institution mit Studienbegleitung

Berlin, 22. Dezember 2023 – Die IHF GmbH Institut für Herzinfarktforschung wird im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) eine weitere Erprobungsstudie durchführen. Mit der Beauftragung hat der G-BA sein Ausschreibungsverfahren erfolgreich abgeschlossen. Die Studie soll die Frage beantworten, ob bei Patientinnen und Patienten mit einem akuten Vorderwandinfarkt die mikrovaskuläre Reperfusion von Myokardgewebe mittels intrakoronar applizierter, hyperoxämischer Therapie (SSO2-Therapie; SuperSaturated Oxygen) nach primärer perkutaner Koronarintervention (pPCI) im Vergleich zur alleinigen pPCI bezüglich der Gesamtmortalität und der ungeplanten herzinsuffizienzbedingten Hospitalisierung überlegen ist. Die Ergebnisse sollen dem G-BA eine abschließende Bewertung des Nutzens der Methode ermöglichen.

Die IHF GmbH wird nun das Studienprotokoll erstellen sowie die behördlichen Genehmigungen und die Voten der Ethikkommissionen einholen. Anschließend sind die konkreten Studienzentren auszuwählen und geeignete Patientinnen und Patienten in die Studie aufzunehmen. Nach Abschluss der Studie wertet die IHF GmbH die Daten aus und legt dem G-BA einen Abschlussbericht vor.

Der G-BA informiert auf seiner Website über den aktuellen Studienstand: HOT-AAMI – Mikrovaskuläre Reperfusion von Myokardgewebe mittels SSO2-Therapie

Auf der Website des G-BA finden Sie zudem: Fragen und Antworten zu den Erprobungsstudien des Gemeinsamen Bundesausschusses(PDF 76,60 kB)