Anlage VIIa: Biologika und Biosimilars | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln 11.02.2020 BAnz AT 20.02.2020 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 BAnz AT 11.11.2020 B1 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Erstfassung 08.06.2021 BAnz AT 17.06.2021 B8 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Erstfassung 19.11.2021 BAnz AT 28.02.2022 B2 01.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Änderungen der Anlage VIIa 16.12.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2022 09.03.2022 BAnz AT 24.03.2022 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 BAnz AT 21.04.2022 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2022 19.05.2022 BAnz AT 01.08.2022 B1 02.08.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2022 12.07.2022 BAnz AT 21.07.2022 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2022 27.09.2022 BAnz AT 19.12.2022 B3 20.12.2022