Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) 06.06.2024 BAnz AT 10.07.2024 B4 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation) 06.06.2024 BAnz AT 09.08.2024 B2 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Kombinationstherapie 06.06.2024 BAnz AT 17.07.2024 B5 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab) – Kombinationstherapie 06.06.2024 BAnz AT 30.07.2024 B3 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) 06.06.2024 BAnz AT 24.07.2024 B4 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie) 06.06.2024 BAnz AT 11.07.2024 B1 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Neues Anwendungsgebiet: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre) 06.06.2024 BAnz AT 02.07.2024 B6 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 06.06.2024 BAnz AT 12.07.2024 B5 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen Ciloleucel (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2024 BAnz AT 05.07.2024 B4 07.06.2024