Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen Abeparvovec – Aussetzung der Beschlussfassung zur Nutzenbewertung 03.12.2020 BAnz AT 02.02.2021 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Mogamulizumab (Mycosis fungoides, Sézary-Syndrom) 03.12.2020 BAnz AT 27.01.2021 B3 03.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom – sALCL) 03.12.2020 BAnz AT 04.02.2021 B3 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) 20.11.2020 BAnz AT 22.01.2021 B5 20.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie) 20.11.2020 BAnz AT 18.01.2021 B5 20.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie) 20.11.2020 BAnz AT 13.01.2021 B3 20.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.11.2020 BAnz AT 16.11.2020 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.11.2020 BAnz AT 13.01.2021 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Solriamfetol (Narkolepsie mit und ohne Kataplexie) 05.11.2020 BAnz AT 18.01.2021 B3 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom) 05.11.2020 BAnz AT 02.02.2021 B1 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom) 05.11.2020 BAnz AT 20.01.2021 B3 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Naldemedin (Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Erwachsenen, die früher bereits mit einem Abführmittel behandelt wurden) 05.11.2020 BAnz AT 19.01.2021 B2 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren) 15.10.2020 BAnz AT 20.11.2020 B6 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 15.10.2020 BAnz AT 26.01.2021 B8 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom) 15.10.2020 BAnz AT 26.11.2020 B4 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 15.10.2020 BAnz AT 07.12.2020 B5 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.10.2020 BAnz AT 26.01.2021 B7 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre) 15.10.2020 BAnz AT 14.01.2021 B2 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.10.2020 BAnz AT 29.10.2020 B6 01.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) 01.10.2020 BAnz AT 23.10.2020 B1 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom) 01.10.2020 BAnz AT 13.11.2020 B1 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.10.2020 BAnz AT 30.10.2020 B4 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom) 01.10.2020 BAnz AT 27.11.2020 B4 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 17.09.2020 BAnz AT 28.10.2020 B4 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 17.09.2020 BAnz AT 27.10.2020 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam – Einstellung der Nutzenbewertung 17.09.2020 17.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“ 17.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 03.09.2020 BAnz AT 05.10.2020 B3 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fidaxomicin (neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) 03.09.2020 BAnz AT 01.10.2020 B5 03.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 03.09.2020 BAnz AT 03.11.2020 B2 03.09.2020