Anlage XII: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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1498 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Quel­len­nach­weis Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und Anlage XIIa: Fine­renon (Chro­ni­sche Nieren­er­kran­kung bei Typ-​2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albu­mi­n­urie) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 16.11.2023 BAnz AT 18.01.2024 B2 16.11.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Exagam­glogen Auto­temcel (Beta-​Thalassämie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 28.11.2023 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sacu­bi­tril/Vals­artan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: chro­ni­sche Herz­in­suf­fi­zienz mit links­ven­tri­ku­lärer Dysfunk­tion, 1 Jahr bis 17 Jahre) 07.12.2023 BAnz AT 15.01.2024 B2 07.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Secu­kin­umab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hidra­de­nitis suppu­ra­tiva (Acne inversa)) 07.12.2023 BAnz AT 16.01.2024 B2 07.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ravu­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Neuromyelitis-​optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-​Aquaporin-4-IgG-seropositiv) 07.12.2023 BAnz AT 01.02.2024 B5 07.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Melanom, Jugend­liche ≥ 12 bis 18 Jahre, Mono­the­rapie oder Kombi­na­tion mit Ipili­mumab) 21.12.2023 BAnz AT 02.02.2024 B3 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Melanom, adju­vante Therapie, Jugend­liche ≥ 12 bis 18 Jahre, Mono­the­rapie) 21.12.2023 BAnz AT 13.02.2024 B7 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neues Anwen­dungs­ge­biet: folli­ku­läres Lymphom, nach ≥ 3 Vorthe­ra­pien) 21.12.2023 BAnz AT 24.04.2024 B1 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Rioci­guat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Pulmonal arte­ri­elle Hyper­tonie, < 18 Jahre) 21.12.2023 BAnz AT 30.01.2024 B3 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Selu­me­tinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Neuro­fi­bro­ma­tose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) 21.12.2023 BAnz AT 06.02.2024 B5 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bimeki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Anky­lo­sie­rende Spon­dy­litis) 21.12.2023 BAnz AT 12.02.2024 B2 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom und primäres media­sti­nales groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vorthe­ra­pien) 21.12.2023 BAnz AT 01.02.2024 B6 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bimeki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: axiale Spon­dy­lo­ar­thritis, nicht-​röntgenologisch) 21.12.2023 BAnz AT 14.02.2024 B6 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bimeki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Psoriasis-​Arthritis, Mono­the­rapie oder in Kombi­na­tion mit Metho­trexat) 21.12.2023 BAnz AT 21.02.2024 B2 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Teze­pel­umab (Asthma bron­chiale, ≥ 12 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 14.02.2024 B7 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tralo­kin­umab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Atopi­sche Derma­titis, 12 bis 17 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 29.01.2024 B6 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Ibru­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Vene­to­clax) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 31.01.2024 B4 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lata­no­prost/Netar­sudil (Senkung von erhöhtem Augen­in­nen­druck bei Offen­win­kel­glaukom oder okulärer Hyper­ten­sion, vorbe­han­delt) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 15.02.2024 B4 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fenflu­ramin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Lennox-​Gastaut-Syndrom, Add-​on-Therapie, ≥ 2 Jahren) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 02.02.2024 B2 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: (177Lu) Lute­ti­um­vi­pi­vo­tid­te­tra­xetan (Prostata­kar­zinom, in Kombi­na­tion mit Andro­gen­de­pri­va­ti­ons­the­rapie, PSMA-​positiv, meta­stasiert, kastra­ti­ons­re­sis­tent, Progre­dienz nach Inhi­bi­tion des AR-​Signalwegs und taxan­ba­sierter Chemo­the­rapie) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 08.02.2024 B1 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dari­dor­exant (Schlaf­stö­rungen) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 31.01.2024 B3 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risanki­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Morbus Crohn, vorbe­han­delt) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 21.12.2023 BAnz AT 29.01.2024 B5 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, hoch­ma­li­gnes B-​Zell-Lymphom, nach 1 Vorthe­rapie, Rezidiv inner­halb von 12 Monaten oder refraktär) 21.12.2023 BAnz AT 07.03.2024 B4 21.12.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Exagam­glogen Auto­temcel (Sichel­zell­krank­heit) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 21.12.2023 BAnz AT 18.02.2025 B4 15.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Exagam­glogen Auto­temcel (Sichel­zell­krank­heit) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 21.12.2023 BAnz AT 11.02.2025 B1 15.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lasmi­ditan (Migräne Akut­be­hand­lung) – Thera­pie­kosten 09.01.2024 BAnz AT 16.02.2024 B3 11.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-​Deruxtecan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HER2-​low, inope­rabel oder meta­stasiert, vorbe­han­delt) – Thera­pie­kosten 09.01.2024 BAnz AT 25.03.2024 B3 11.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Luma­caftor/Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, homo­zygot F508del-​Mutation im CFTR-​Gen, ≥ 1 bis < 2 Jahre) 18.01.2024 BAnz AT 23.02.2024 B2 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Miriki­zumab (Colitis ulce­rosa, vorbe­han­delt) 18.01.2024 BAnz AT 04.03.2024 B3 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivosi­denib (Akute Myeloi­sche Leuk­ämie mit IDH1-​R132-Mutation, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Azaci­tidin) 18.01.2024 BAnz AT 06.03.2024 B2 18.01.2024