Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) – Therapiekosten 07.01.2025 09.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Aufhebung der Beschlüsse vom 5. August 2021 und 12. Oktober 2021 sowie Aufhebung der Benennung als Kombinationspartner) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) – Therapiekosten 10.12.2024 12.12.2024