Anlage VI: Off-Label-Use | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.07.2019 BAnz AT 08.10.2019 B2 09.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 BAnz AT 03.09.2019 B1 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 BAnz AT 29.07.2019 B3 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) 22.03.2019 BAnz AT 17.06.2019 B1 18.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 22.03.2019 BAnz AT 05.06.2019 B4 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 12.03.2019 BAnz AT 04.04.2019 B4 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Kombination aus Gemcitabin und Capecitabin sowie einer Gemcitabin-Monotherapie zur (neo-)adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms 17.01.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.01.2019 BAnz AT 25.03.2019 B2 26.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tamsulosin bei Urolithiasis 06.11.2018 BAnz AT 29.11.2018 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Kombinationstherapie, Aktualisierung 18.10.2018 BAnz AT 04.01.2019 B3 05.01.2019
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphidoids 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bortezomib/Cyclophosphamid/Dexamethason sowie Bortezomib/Lenalidomid/Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplen Myeloms 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Paclitaxel, Docetaxel und Irinotecan als Monotherapie des Ösophaguskarzinoms 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 30 Abs. 2 und Off-Label-Use Teil A Ziffern V, IX, X, XVI, XXVII 09.10.2018 BAnz AT 31.10.2018 B4 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 20.09.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aktionsspezifischer fokaler Dystonie wie Graphospasmus 19.07.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Candesartan zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 19.07.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.07.2018 BAnz AT 02.10.2018 B1 03.10.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.04.2018 BAnz AT 12.07.2018 B2 13.07.2018
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patienten mit inoperablem lokal-fortgeschrittenen oder metastasiertem Urothelkarzinom nach Versagen einer Chemotherapie oder wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt 19.04.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Kombinationstherapie, Aktualisierung 10.04.2018 BAnz AT 04.05.2018 B3 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie des Magen-Karzinoms 16.03.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) 16.03.2018 BAnz AT 23.05.2018 B2 24.05.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.01.2018 BAnz AT 19.04.2018 B3 20.04.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei Lupusnephritis 21.09.2017 BAnz AT 06.12.2017 B2 07.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) 11.09.2017 BAnz AT 28.09.2017 B6 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis 20.07.2017 BAnz AT 26.10.2017 B1 27.10.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei Lupusnephritis 11.04.2017 BAnz AT 04.05.2017 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Teil A Ziffer XVI, Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis, Aktualisierung 06.12.2016 BAnz AT 05.01.2017 B1 mit Beschlussdatum