Anlage VI: Off-Label-Use | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Cotrimoxazol zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis 17.04.2014 BAnz AT 29.07.2014 B1 30.07.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Dapson + Pyrimethamin zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis 22.05.2014 BAnz AT 21.08.2014 B5 22.08.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Atovaquon + Pyrimethamin zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis 22.05.2014 BAnz AT 21.08.2014 B4 22.08.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Venlafaxin bei neuropathischen Schmerzen 19.06.2014 BAnz AT 09.09.2014 B2 10.09.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use Carboplatin-haltige Arzneimittel bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), Kombinationstherapie, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.07.2014 BAnz AT 07.10.2014 B1 08.10.2014
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer XVI, Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.02.2015 BAnz AT 04.05.2015 B1 05.05.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer XXI, Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.02.2015 BAnz AT 04.05.2015 B2 05.05.2015
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Teil A Ziffer V. Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 09.06.2015 BAnz AT 08.07.2015 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom 11.08.2015 BAnz AT 27.08.2015 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer V. Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 27.11.2015 BAnz AT 25.02.2016 B1 26.02.2016
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Teil A Ziffer XXVI Rituximab beim Mantelzell-Lymphom 17.03.2016 BAnz AT 07.06.2016 B1 08.06.2016
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Allopurinol zur Behandlung der Angina pectoris/koronaren Herzkrankheit 16.06.2016 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Teil A Ziffer XVI, Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis, Aktualisierung 06.12.2016 BAnz AT 05.01.2017 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Off-Label-Use Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei Lupusnephritis 11.04.2017 BAnz AT 04.05.2017 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis 20.07.2017 BAnz AT 26.10.2017 B1 27.10.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) 11.09.2017 BAnz AT 28.09.2017 B6 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei Lupusnephritis 21.09.2017 BAnz AT 06.12.2017 B2 07.12.2017
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 18.01.2018 BAnz AT 19.04.2018 B3 20.04.2018
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie des Magen-Karzinoms 16.03.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1) 16.03.2018 BAnz AT 23.05.2018 B2 24.05.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Kombinationstherapie, Aktualisierung 10.04.2018 BAnz AT 04.05.2018 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.04.2018 BAnz AT 12.07.2018 B2 13.07.2018
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patienten mit inoperablem lokal-fortgeschrittenen oder metastasiertem Urothelkarzinom nach Versagen einer Chemotherapie oder wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt 19.04.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aktionsspezifischer fokaler Dystonie wie Graphospasmus 19.07.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Candesartan zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 19.07.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 19.07.2018 BAnz AT 02.10.2018 B1 03.10.2018
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 20.09.2018 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 30 Abs. 2 und Off-Label-Use Teil A Ziffern V, IX, X, XVI, XXVII 09.10.2018 BAnz AT 31.10.2018 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Kombinationstherapie, Aktualisierung 18.10.2018 BAnz AT 04.01.2019 B3 05.01.2019
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 18.10.2018 mit Beschlussdatum