Anlage VI: Off-Label-Use | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses |
Beschlussdatum |
Quellennachweis |
Inkrafttreten |
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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20.06.2019
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BAnz AT 29.07.2019 B3
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30.07.2019
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung
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18.07.2019
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BAnz AT 16.10.2019 B1
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17.10.2019
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern VI, XVI, XXVII – Aktualisierung der Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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18.07.2019
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BAnz AT 08.10.2019 B2
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09.10.2019
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
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06.08.2019
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BAnz AT 05.09.2019 B3
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis
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06.08.2019
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BAnz AT 05.09.2019 B3
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mit Beschlussdatum
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Teilrücknahme eines Auftrags an die Expertengruppen Off-Label: Bortezomib/Lenalidomid/Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplen Myeloms
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19.09.2019
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen
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10.12.2019
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BAnz AT 09.01.2020 B2
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XI, Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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10.12.2019
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BAnz AT 25.02.2020 B3
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26.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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10.12.2019
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BAnz AT 28.02.2020 B1
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29.02.2020
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom
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19.12.2019
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mit Beschlussdatum
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