Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 21.04.2022 BAnz AT 01.06.2022 B4 21.04.2022
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Eravacyclin 21.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotide 21.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 BAnz AT 21.04.2022 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol-ratiopharm®; Macrogol-ratiopharm flüssig Orange®; Oculentis BSS – Streichung 12.04.2022 BAnz AT 19.07.2022 B3 20.07.2022
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte 12.04.2022 BAnz AT 05.05.2022 B3 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie und Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln 12.04.2022 BAnz AT 05.05.2022 B4 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 07.04.2022 BAnz AT 02.05.2022 B5 07.04.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) 07.04.2022 BAnz AT 12.05.2022 B5 07.04.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) 07.04.2022 BAnz AT 12.05.2022 B6 07.04.2022