Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses |
Beschlussdatum |
Quellennachweis |
Inkrafttreten |
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35a, Nummer 35b und Nummer 35c – Bempedoinsäure
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15.12.2022
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BAnz AT 27.02.2023 B1
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28.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa - Neubewertung nach Fristablauf (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
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15.12.2022
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BAnz AT 22.02.2023 B2
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15.12.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Dienogest + Estradiol
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15.12.2022
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BAnz AT 03.03.2023 B2
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15.04.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, plasmatisch, Gruppe 1, in Stufe 1
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15.12.2022
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BAnz AT 31.01.2023 B7
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01.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2022
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06.12.2022
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BAnz AT 16.02.2023 B3
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17.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung
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06.12.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken
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06.12.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor)
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01.12.2022
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BAnz AT 31.01.2023 B6
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01.12.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
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01.12.2022
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01.12.2022
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
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01.12.2022
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BAnz AT 25.01.2023 B2
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aufgehoben
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