Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) 02.10.2024 BAnz AT 30.10.2024 B7 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 02.10.2024 BAnz AT 25.10.2024 B4 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 BAnz AT 28.10.2024 B4 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 BAnz AT 25.10.2024 B5 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HydroTouch 02.10.2024 BAnz AT 30.10.2024 B8 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango); VISMED® 24.09.2024 BAnz AT 18.10.2024 B4 24.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HEALON GV®; Healon®; HEALON5®; MacroGo Klinge plus Elektrolyte; Macrogol TAD®; NYDA® – Streichung 24.09.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)) 19.09.2024 BAnz AT 29.10.2024 B3 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 19.09.2024 19.09.2024