Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen 12.05.2023 BAnz AT 25.07.2023 B2 26.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion) 12.05.2023 BAnz AT 27.10.2023 B3 01.12.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: roleca macrogol; Macrogol dura® 03.05.2023 BAnz AT 26.05.2023 B3 03.05.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brexucabtagen-Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 03.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung (Nr. 18) 03.05.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre) 20.04.2023 BAnz AT 26.05.2023 B2 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 20.04.2023 BAnz AT 14.06.2023 B2 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom; Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie; HRD-positiv; Kombination mit Bevacizumab) 20.04.2023 BAnz AT 25.07.2023 B1 20.04.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tixagevimab/Cilgavimab (erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf, ≥ 12 Jahre) 20.04.2023 BAnz AT 21.06.2023 B3 20.04.2023