Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 15.06.2023 BAnz AT 17.08.2023 B2 18.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Nicht formstabile Zubereitungen 15.06.2023 BAnz AT 06.09.2023 B1 07.09.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil B (Methylphenidat) 06.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 11 06.06.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre) 01.06.2023 BAnz AT 11.07.2023 B3 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär)) 01.06.2023 BAnz AT 11.07.2023 B2 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.06.2023 BAnz AT 23.06.2023 B5 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 01.06.2023 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 01.06.2023 BAnz AT 27.09.2023 B3 01.06.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 01.06.2023 BAnz AT 19.09.2023 B2 01.06.2023