Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses |
Beschlussdatum |
Quellennachweis |
Inkrafttreten |
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2023
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26.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 - 17 Jahre))
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21.09.2023
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BAnz AT 25.10.2023 B2
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer
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21.09.2023
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BAnz AT 05.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg)
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21.09.2023
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BAnz AT 18.10.2023 B2
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI))
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21.09.2023
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BAnz AT 20.10.2023 B1
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)
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21.09.2023
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BAnz AT 19.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
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21.09.2023
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BAnz AT 21.12.2023 B4
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)
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21.09.2023
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BAnz AT 11.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
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21.09.2023
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BAnz AT 26.10.2023 B2
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
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21.09.2023
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BAnz AT 24.10.2023 B1
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21.09.2023
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