Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses |
Beschlussdatum |
Quellennachweis |
Inkrafttreten |
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
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16.05.2024
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BAnz AT 17.07.2024 B4
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation))
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16.05.2024
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BAnz AT 03.07.2024 B5
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
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16.05.2024
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BAnz AT 12.07.2024 B4
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung)
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16.05.2024
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BAnz AT 25.06.2024 B4
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannte Mutation))
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16.05.2024
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BAnz AT 18.06.2024 B5
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)
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16.05.2024
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BAnz AT 19.08.2024 B2
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation))
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16.05.2024
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BAnz AT 18.06.2024 B4
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
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16.05.2024
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BAnz AT 04.07.2024 B5
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
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16.05.2024
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BAnz AT 03.07.2024 B6
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16.05.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 22)
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16.05.2024
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BAnz AT 16.08.2024 B1
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17.08.2024
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