Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Produktbezeichnung Lubricano® 06.06.2019 BAnz AT 01.07.2019 B3 17.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-​Ha-Luron® 1,0 % 28.05.2019 BAnz AT 01.07.2019 B2 05.04.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Z-HYALIN® 28.05.2019 BAnz AT 01.07.2019 B2 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung OPTYLURON NHS 1,0 %; OPTYLURON NHS 1,4 % 28.05.2019 BAnz AT 01.07.2019 B2 02.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 16.05.2019 BAnz AT 31.05.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor 16.05.2019 BAnz AT 06.06.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse) 16.05.2019 BAnz AT 15.07.2019 B1 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) 16.05.2019 BAnz AT 26.06.2019 B2 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 16.05.2019 BAnz AT 05.07.2019 B4 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2019 BAnz AT 12.06.2019 B3 16.05.2019