Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol 20.06.2019 BAnz AT 22.07.2019 B1 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 BAnz AT 03.09.2019 B1 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 BAnz AT 29.07.2019 B3 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 BAnz AT 01.08.2019 B2 02.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 BAnz AT 02.08.2019 B1 03.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme MOVICOL® Schoko 12.06.2019 BAnz AT 27.06.2019 B4 01.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 12.06.2019 BAnz AT 10.07.2019 B1 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 11 und § 30 Absatz 1 12.06.2019 BAnz AT 05.07.2019 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 06.06.2019 BAnz AT 09.07.2019 B2 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2019 BAnz AT 03.07.2019 B3 06.06.2019