Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Albendazol und Dienogest 10.03.2020 BAnz AT 02.04.2020 B8 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2020 BAnz AT 01.04.2020 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b 05.03.2020 BAnz AT 04.06.2020 B3 05.03.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.03.2020 BAnz AT 12.06.2020 B1 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 05.03.2020 BAnz AT 02.04.2020 B7 05.03.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.02.2020 BAnz AT 19.03.2020 B3 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 20.02.2020 BAnz AT 26.03.2020 B5 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 20.02.2020 BAnz AT 16.04.2020 B1 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation) 20.02.2020 BAnz AT 19.06.2020 B3 20.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen) 20.02.2020 BAnz AT 26.03.2020 B3 20.02.2020