Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.02.2021 BAnz AT 04.03.2021 B3 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.02.2021 BAnz AT 19.04.2021 B3 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.02.2021 BAnz AT 26.02.2021 B3 04.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung polysol®; Sentol®; polyvisc® 2,0% 26.01.2021 BAnz AT 24.02.2021 B4 28.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (β-Thalassämie) 21.01.2021 BAnz AT 26.02.2021 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 21.01.2021 BAnz AT 10.03.2021 B1 21.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS)) 21.01.2021 BAnz AT 05.03.2021 B3 21.01.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 21.01.2021 BAnz AT 04.03.2021 B2 21.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 21.01.2021 BAnz AT 22.02.2021 B4 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS)) 21.01.2021 BAnz AT 02.03.2021 B3 aufgehoben